OCREVUS 300 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Composición de: OCREVUS

Principio activo:

• OCRELIZUMAB

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/02/2018

Fecha comercialización: 17/12/2018

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Recibirá la primera dosis de ocrelizumab (600 mg) en forma de 2 perfusiones (300 mg cada una) separadas por un intervalo de 2 semanas. Cada perfusión durará alrededor de 2 horas y 30 minutos. Las siguientes dosis de 600 mg de Ocrevus se administrarán como una sola perfusión cada 6 meses. Cada perfusión durará alrededor de 3 horas y 30 minutos
• Las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos eficaces durante su administración así como en los 12 meses posteriores tras finalizar la última perfusión.
• Consulte con su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Fiebre o escalofríos, dolor de cabeza, erupciones en la piel, especialmente durante la administración de ocrelizumab o al día siguiente. * Tos. * Aftas, herpes zóster o úlceras genitales.
• Consulte con su médico y/o farmacéutico si ha padecido o padece * Infección * Hepatitis B * Cáncer
• Consulte con su médico y/o farmacéutico ha tomado alguna vez, está tomando o tiene previsto tomar * medicamentos que afectan el sistema inmunitario * medicamentos para la hipertensión arterial.

Siga exactamente las instrucciones de administración de OCREVUS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El concentrado para perfusión debe diluirse previamente en una solución compatible (véase Instrucciones de uso, manipulación y eliminación del medicamento). A continuación se administrará por perfusión intravenosa lenta, durante un periodo de aproximadamente de 2,5h o 3,5h según la dosis sea inicial o posteriores. No administrar en inyección intravenosa rápida o en bolus.

Al igual que todos los medicamentos, OCREVUS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, OCREVUS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más OCREVUS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.