NUCALA 100 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

7092513

Nombre del medicamento

NUCALA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

GLAXO SMITHKLINE

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MEPOLIZUMAB

COMPOSICIÓN DE NUCALA

Composición de: NUCALA

Principio activo:

  • MEPOLIZUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 17/12/2015

Fecha comercialización: 01/09/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Apunte la fecha en la que tiene que recibir el medicamento. En caso de olvido, contacte con su médico.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Empeoramiento de los síntomas del asma. * Síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NUCALA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea en parte superior del brazo, muslo o abdomen. Se recomienda rotar los puntos de administración para evitar daños en la piel. La solución debería ser administrada preferiblemente con una jeringa de polipropileno de 1 ml y una aguja desechable de 21-27 G x 0,5 pulgadas (13 mm).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NUCALA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NUCALA

Al igual que todos los medicamentos, NUCALA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NUCALA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NUCALA ?

NUCALA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE NUCALA

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