NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR + 1 CARTUCHO 100 DOSIS

Composición de: NOVOPULM NOVOLIZER

Principio activo:

• BUDESONIDA (INHALADO)
• LACTOSA (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/10/2005

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

• No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas.
• Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 24 horas, siendo máximos al cabo de 1-2 semanas, por lo que no se debe suspender la administración del medicamento si no se observa una mejora inicial.
• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
• Es muy importante no superar la dosis adecuada.
• Se debe notificar al médico la aparición de malestar general, dolores musculares o articulares, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos.
• Se debe comunicar al médico cualquier intervención quirúrgica programada que el paciente fuese a sufrir.
• Se debe informar al médico acerca de cualquier empeoramiento de la enfermedad, como la necesidad de mayores dosis de broncodilatadores inhalados para controlar los síntomas.
• Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
• Se recomienda no suspender nunca bruscamente la administración de corticoides inhalados ni orales.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NOVOPULM NOVOLIZER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inhalador Novolizer: el dispositivo de inhalación Novolizer es un inhalador de polvo multidosis constituido por una carcasa con una tapa, que al retirarla muestra un hueco para incluir el cartucho que contiene el principio activo. En la parte delantera del inhalador, aparece la boquilla de inhalación, protegida por un tapón. En la parte posterior del inhalador existe un botón para cargar cada una de las dosis. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes, así como una ventana de control que permite conocer si el medicamento está preparado para la inhalación, así como si se ha procedido a la correcta inhalación de la dosis. Instrucciones para la carga del cartucho: 1. Situar el inhalador Novolizer frente al paciente. Presionar ligeramente las superficies rugosas a ambos lados de la tapa, desplazar la tapa hacia delante y levantarla. 2. Retirar la lámina protectora de aluminio del contenedor del cartucho, y extraer el cartucho nuevo. Esta operación se debe realizar sólo inmediatamente antes de utilizar el cartucho. La codificación de color del cartucho debe corresponder con el color del botón de dosificación. 3. Primer cartucho: insertar el cartucho en el inhalador Novolizer con el contador de dosificación orientado hacia la boquilla. No presionar el botón de dosificación durante la inserción del cartucho. 4. Recambio: el inhalador Novolizer se debe limpiar cada vez que se cambia el cartucho, después de retirar el cartucho vacío. Si ya se ha utilizado el inhalador Novolizer, en primer lugar extraer el cartucho vacío e insertar a continuación el nuevo. No presionar el botón de dosificación durante la inserción del cartucho. 5. Colocar de nuevo la tapa en sus guías laterales desde arriba y presionar hacia abajo, en dirección al botón de dosificación coloreado hasta que encaje en su sitio. Ahora, el Novolizer está cargado y preparado para su uso. Se puede dejar el cartucho en el inhalador Novolizer hasta que se agote, o hasta 6 meses después de su inserción. El cartucho se ha agotado si ve un “0” en el medio del contador de dosis. A continuación, insertar un nuevo cartucho. Los cartuchos sólo se pueden utilizar en el inhalador de polvo seco original. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Retirar el tapón protector. 2. Presionar completamente hacia abajo el botón de dosificación coloreado. Se escuchará un doble “click” audible y el color de la ventana de control cambiará de rojo a verde. Soltar ahora el botón coloreado. El color verde en la ventana de control indica que el Novolizer está preparado para ser utilizado. 3. Soltar el aire (pero no sobre el inhalador Novolizer). 4. Introducir la boquilla del Novolizer en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. 5. Inhalar el polvo constantemente, profundamente y con la mayor rapidez posible (hasta la inhalación máxima). Durante esta inspiración se escuchará un “click” audible, que indica una inhalación correcta. 6. Mantener la respiración durante unos segundos. A continuación respirar normalmente. 7. Comprobar que el color de la ventana de control ha cambiado nuevamente a rojo, lo que indica también una inhalación correcta. 8. Reponer el tapón protector sobre la boquilla. 9. Enjuagar la boca con agua. No tragar. La cifra que aparece en la ventana superior indica el número de inhalaciones que quedan. La escala numérica de 200-60 dosis se muestra en pasos de 20 y entre 60-0 se muestra en pasos de 10. Si no se ha escuchado el ruido del click y no se ha producido cambio de color, repita el procedimiento de la forma descrita anteriormente. Instrucciones para limpiar el inhalador: El Inhalador Novolizer se debe limpiar con regularidad, pero por lo menos cada vez que se cambie el cartucho. 1. Retirar el tapón protector. 2. A continuación, sujetar la boquilla y hacerla girar brevemente en dirección contraria a las agujas del reloj hasta que se suelte. Seguidamente, extraerla. 3. Invertir el Novolizer boca abajo. Sujetar el cursor de dosificación suelto y moverlo hacia adelante y arriba. Cualquier residuo de polvo se puede eliminar dando ligeros golpes. 4. Limpiar la boquilla, el cursor de dosificación y el inhalador de polvo con un paño suave, seco y sin hilos. NO utilizar agua ni detergente. 5. Después de limpiarlo, insertar el cursor de dosificación deslizándolo hacia abajo en un ángulo y presionar para encajarlo en su sitio. Volver a poner el inhalador en su posición normal. 6. Insertar la boquilla con el perno en el lado izquierdo de la ranura superior, y girarla hacia la derecha hasta que encaje en su sitio. Finalizar colocando de nuevo el tapón protector.

Por regla general se comenzará el tratamiento administrando el fármaco en dos dosis diarias, por la mañana y por la noche, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con asma grave o mientras se reduce o interrumpe la administración de glucocorticoides orales. También se podrá administrar en dosis única por la tarde-noche si la persona presenta asma leve o moderada o en pacientes que se encuentren controlados con glucocorticoides inhalados administrados dos veces al día. Si un paciente pasa de una administración de dos veces al día a administración en dosis única, se deberá administrar la misma dosis diaria total equivalente, y seguidamente esta dosis se deberá reducir hasta la dosis mínima necesaria para mantener el control de los síntomas. En caso de asma severo y durante las exacerbaciones resultará preferible dividir la dosis diaria en 3-4 administraciones diarias. En general, se recomienda inhalar la budesónida antes de las comidas, enjuagándose a continuación con abundante cantidad de agua o lavándose los dientes, para reducir al máximo el riesgo de ronquera y candidiasis orofaríngea. Si la budesónida se administra en combinación con un broncodilatador de acción rápida, se recomienda administrar previamente éste para favorecer el acceso del corticoide al árbol bronquial. Se debe lavar periódicamente el pulsador - adaptador oral del aerosol. Para ello, se debe retirar el pulsador del aerosol y limpiar con un trapo o bien con un pañuelo de papel.

Al igual que todos los medicamentos, NOVOPULM NOVOLIZER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, NOVOPULM NOVOLIZER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más NOVOPULM NOVOLIZER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.