NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG 500 mg/20 mg 60 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA

NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG 500 mg/20 mg 60 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA

Código Nacional

7664079

Nombre del medicamento

NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DERIVADOS DEL ACIDO PROPIONICO

COMPOSICIÓN DE NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Composición de: NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Principio activo:

  • NAPROXENO
  • ESOMEPRAZOL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/12/2024

Fecha comercialización: 20/11/2025

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Utilice este medicamento a la dosis que le ha recomendado su médico. En caso de que piense que los efectos no son lo suficientemente intensos, avise a su médico.
  • Administrar al menos 30 min de una comida.
  • Si es usted vegetariano estricto comuníqueselo a su médico y/o farmacéutico ya que podría requerir suplementos con vitamina B12.
  • Advierta a su médico si está en tratamiento con esomeprazol y va a realizarse una prueba diagnóstica para determinar ciertos tipos de cáncer.
  • Los antiinflamatorios pueden resultar peligrosos para el feto en caso de embarazo. Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, consulte con su médico y/o farmacéutico. Las mujeres embarazadas no deberían usar este medicamento, y en especial durante el último trimestre.
  • Evite tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedad grave del riñón o del hígado. * Si es alérgico a naproxeno, a ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios, especialmente si anteriormente ha experimentado síntomas como ataques de asma o dificultad respiratoria tras el empleo de estos medicamentos. * Enfermedades del estómago o del intestino como úlceras, hemorragias, perforaciones o enfermedades como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn. * Enfermedades del corazón, como insuficiencia cardiaca, infarto, trombosis, accidente cerebrovascular o hipertensión, así como factores de riesgo cardiovascular como obesidad, diabetes o es usted fumador. * Trastornos de la coagulación. * Situaciones en las que podría existir un déficit de vitamina B12, como en enfermedades inflamatorias del intestino (Crohn, colitis ulcerosa), intolerancia al gluten o ha sido sometido a cirugía importante del intestino. * Osteoporosis.
  • Avise a su médico si está en tratamiento con: * Medicamentos para la coagulación de la sangre, corticoides o ciertos antidepresivos. * Fármacos para la epilepsia o tratamiento de procesos convulsivos. * Fármacos para la diabetes. * Fármacos para el tratamiento de la hipertensión. * Litio. * Fármacos para el tratamiento del rechazo o de enfermedades autoinmunes. * Medicamentos para el tratamiento del SIDA, como nelfinavir o atazanavir. * Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos, como itraconazol o ketoconazol. * Medicamentos para el tratamiento del cáncer, como erlotinib o metotrexato. * Medicamentos para el corazón como digoxina.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de úlcera gastrointestinal, como dolor de estómago o abdominal persistente e intenso, y/o heces de color negro. * Fiebre persistente. * Alteraciones en la visión. * Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, descamación o lesiones en las mucosas. * Diarrea intensa y/o persistente. * Pérdida de peso importante e injustificada, vómitos frecuentes, dificultad para tragar o presencia de sangre en vómitos o heces. * Cansancio injustificado, mareo, rigidez muscular, convulsiones o arritmias cardiacas. * Síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, dificultad para respirar o hinchazón en labios, cara, garganta o lengua.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, sin partirlos, masticarlos ni triturarlos. Administración con alimentos: tomar al menos 30 min antes de un alimento.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG ?

NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor