NAGLAZYME 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Composición de: NAGLAZYME

Principio activo:

• GALSULFASA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/06/2006

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

• Este medicamento será administrado por un profesional cualificado en las dependencias clínicas adecuadas.
• Este medicamento debe conservarse en nevera, evítese su congelación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NAGLAZYME indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

-Se determinará el número de viales a diluir de acuerdo con el peso del paciente y se retirarán de la nevera aproximadamente unos 20 minutos antes para permitir que alcancen la temperatura ambiente. -Antes de la dilución, se inspeccionará visualmente para detectar partículas o cambios de color. Sólo se usarán las soluciones diáfanas e incoloras sin partículas visibles. -Evítese agitar la solución, la enzima podría desnaturalizarse. No utilice jeringas con filtro. Utilice un sistema de perfusión de PVC, equipado con un filtro de 0.2 micras, con bajo poder de unión de proteínas. -Se extraerá y desechará un volumen de la solución de cloruro sódico (0,9%) para perfusión de una bolsa de perfusión de 250 ml igual al volumen total de medicamento que se añade. -El volumen de medicamento se añadirá lentamente a la solución para perfusión de cloruro sódico. -La solución se mezclará suavemente antes de la perfusión.

Al igual que todos los medicamentos, NAGLAZYME puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, NAGLAZYME puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más NAGLAZYME del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.