MYOZYME 50 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

MYOZYME 50 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

6542132

Nombre del medicamento

MYOZYME

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALGLUCOSIDASA ALFA

COMPOSICIÓN DE MYOZYME

Composición de: MYOZYME

Principio activo:

  • ALGLUCOSIDASA ALFA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/04/2006

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe notificar al médico cualquier reacción adversa que se produzca durante la administración o al cabo de algunas horas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MYOZYME indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Perfusión iv. Se recomienda leer detenidamente la forma de reconstitución y dilución de los viales (Véase Instrucciones de Uso/Manipulación/Eliminación) antes de la administración. Iniciar a una velocidad de 1 mg/kg/h, aumentándose de forma gradual en 2 mg/kg/h cada 30 minutos, siempre y cuando no aparezcan signos de reacciones adversas asociadas a la perfusión, y hasta llegar a una velocidad máxima de 7 mg/kg/h. Es posible la formación de partículas en la solución reconstituida y en la dilución final dispuesta para la infusión. Por lo tanto, se recomienda utilizar filtros de línea de una luz de malla de 0,22 micras con baja unión de proteínas plasmáticas, que es capaz de eliminar dichas partículas sin reducir la actividad del preparado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MYOZYME puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MYOZYME

Al igual que todos los medicamentos, MYOZYME puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MYOZYME del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MYOZYME ?

MYOZYME en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso