MOVYMIA 20 microgramos/80 microlitros 1 CARTUCHO SOLUCION INYECTABLE 2,4 ml + 1 PLUMA

MOVYMIA 20 microgramos/80 microlitros 1 CARTUCHO SOLUCION INYECTABLE 2,4 ml + 1 PLUMA

Código Nacional

7261643

Nombre del medicamento

MOVYMIA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

STADA S.L

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

HORMONAS PARATIROIDEAS Y ANALOGOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TERIPARATIDA

COMPOSICIÓN DE MOVYMIA

Composición de: MOVYMIA

Principio activo:

  • TERIPARATIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/07/2019

Fecha comercialización: 01/03/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con ciertas patologías como hipercalcemia (niveles elevados de calcio) preexistente, radioterapia previa, etc. En caso de que usted tenga alguna patología de base, hágaselo saber a su médico.
  • Como norma general, deberá informar a su médico si toma o ha tomado recientemente algún medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.
  • Este medicamento se administrará mediante inyección subcutánea en el muslo o el abdomen. Se dispone de un manual de usuario que le enseñará en el uso correcto de la pluma. Si no está seguro sobre algún aspecto, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Al comienzo del tratamiento este medicamento puede producir mareos (por hipotensión ortostática) en las cuatro primeras horas de la administración. Se deberá tener en cuenta a la hora de conducir y utilizar maquinaria.
  • Si olvida una inyección, deberá hacerlo tan pronto como pueda el mismo día. No se inyecte más de una vez al día y no intente compensar la dosis no administrada.
  • No se recomiendan tratamientos de más de 18 meses.
  • Es importante seguir una dieta adecuada con aporte de calcio y vitamina D, en caso contrario su médico puede prescribirle suplementos de estos elementos.
  • Se debe conservar este medicamento en el frigorífico (2-8 ºC), devolviendo la pluma a la nevera inmediatamente después de su uso. No congelar.
  • No conservar el dispositivo de inyección con la aguja colocada. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja estéril
  • Cada pluma precargada es para un solo paciente.
  • Cada pluma debe desecharse de forma adecuada después de 28 días, aunque no esté vacía del todo.
  • Se debe desechar el inyectable si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MOVYMIA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar una vez al día mediante inyección sc en el muslo o el abdomen. Cada dosis contiene 20 mcg de teriparatida. La pluma precargada contiene dosis para 28 días de tratamiento.

"NORMAS DE UTILIZACIÓN DE LA PLUMA MOVYMIA PEN": Primero debemos preparar la pluma. Estos pasos debemos realizarlos también si tenemos que cambiar el cartucho de la pluma. Cada pluma Movymia Pen tiene una vida útil de dos años. 1. Retire la tapa de la pluma. 2. Gire el porta cartuchos para retirarlo. 3. Retire el cartucho vacío (si desea cambiarlo) y posteriormente, coloque un nuevo cartucho. Debe introducir la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar en el porta cartuchos. 4. Se recomienda anotar la fecha de la primera inyección de cada nuevo cartucho para saber cuándo se acaban las 28 dosis por cartucho. 5. Empuje con el dedo la varilla roscada, en línea recta y hasta el tope. Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza. La varilla roscada no puede introducirse por completo en la carcasa de la pluma. 6. Vuelva a acoplar el porta cartuchos en la carcasa girándolo 90 grados. 7. Acople una nueva aguja en la pluma. Para ello, debe primero retirar la lámina desplegable y posteriormente enroscar la aguja en la pluma en sentido horario. 8. Retire la tapa externa de la aguja y guárdela (la necesitará para retirar la aguja tras su uso). Retira la tapa interna de la aguja y ésta deséchela. Posteriormente, debemos cebar y probar la pluma antes de la primera inyección de cada cartucho. 1. Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis. Asegúrese de que las dos líneas del indicador estén alineadas. Durante el ajuste de dosis, la pluma emite un clic y ofrece una resistencia perceptible. 2. Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. 3. Presione el pulsador hasta el fondo. Manténgalo presionado hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial. Algunas gotas del medicamento deben salir de la punta de la aguja. Si esto no pasará, repita estos pasos (1-3) hasta que vea algunas gotas. No lo repita más de 4 veces. Una vez realizados estos pasos si son necesarios (uso por primera vez o cambio de cartucho), podemos administrar el medicamento. 1. Acople una nueva aguja en la pluma. Para ello, debe primero retirar la lámina desplegable y posteriormente enroscar la aguja en la pluma en sentido horario. 2. Retire la tapa externa de la aguja y guárdela (la necesitará para retirar la aguja tras su uso). Retira la tapa interna de la aguja y ésta deséchela. (NOTA: Estos pasos no son necesarios su usa la pluma inmediatamente después de su preparación) 3. Ajustar la dosis: Para ajustarla dosis diaria fija de 80 microlitros, gire el botón de dosis en sentido horario hasta que se detenga y no pueda seguir girando. Asegúrese de que el visor muestre un símbolo de flecha y de que las dos líneas del indicador estén alineadas. Durante el ajuste de dosis, la pluma emite un clic y ofrece una resistencia perceptible. No intente forzar el botón de dosis. 4. Inyección: Elija el lugar de inyección adecuado (muslos o abdomen) y prepare la piel. Tome un pliegue de piel entre los dedos índice y pulgar. Inserte la aguja de forma recta (es decir, con un ángulo de 90º) y con cuidado en la piel. Presione el pulsador hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial. Deje la aguja en el pliegue de piel durante 6 segundos más. 5. Saque la pluma lentamente y compruebe si el visor se encuentra en la posición inicial para asegurarse de que se haya inyectado la dosis completa. 6. Coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja y enrósquela en sentido antihorario para retirar la aguja de la pluma. Deséchela correctamente. 7. Por último, vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.

CAMBIO DE FORMATO DE MOVYMIA Desde principios de marzo de 2020 está disponible un nuevo formato de Movymia que incorpora la pluma Movymia Pen. Este nuevo formato sustituirá al anterior –sin pluma-, del cual, el laboratorio comercializador espera que se agote el stock a principios de abril de 2020. Se debe explicar a los pacientes como deben administrarse este medicamento a través de la pluma Movymia Pen (véase Normas para la correcta administración).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MOVYMIA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MOVYMIA

Al igual que todos los medicamentos, MOVYMIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MOVYMIA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MOVYMIA ?

MOVYMIA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente

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