MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SUSPENSION INYECTABLE 3 ml

MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SUSPENSION INYECTABLE 3 ml

Código Nacional

7772682

Nombre del medicamento

MIXTARD 30 INNOLET

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVO NORDISK PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INSULINAS Y ANALOGOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INSULINA (HUMANA)

COMPOSICIÓN DE MIXTARD 30 INNOLET

Composición de: MIXTARD 30 INNOLET

Principio activo:

  • INSULINA
  • INSULINA ISOFANICA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 05/08/2003

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los pacientes deben continuar con su dieta habitual, con una distribución regular de la ingesta de glúcidos.
  • Se aconseja realizar ejercicio de forma moderada pero frecuente.
  • Este producto debe administrarse por vía subcutánea. No se debe administrar por vía intravenosa.
  • Antes de administrar este producto, debe resuspenderse por agitación ligera, para evitar la formación de espuma.
  • El paciente debe ser instruido acerca del modo de preparar la dosis correcta de insulina y de la forma de inyección antes de administrarse la insulina por primera vez.
  • Se aconseja ir cambiando los puntos de inyección tras cada administración.
  • Se aconseja tener una higiene personal adecuada, sobre todo de los pies, para evitar la aparición de ulceraciones.
  • Se debe acudir al médico si el paciente presenta frecuentemente síntomas de hiperglucemia (visión borrosa, cansancio, exceso de orina, náuseas) o de hipoglucemia (sudoración, nerviosismo, hambre, palpitaciones, alteraciones visuales).
  • Si se apreciasen síntomas de hipoglucemia, se aconseja administrar alimentos ricos en glucosa por vía oral. Por ese motivo, el paciente deberá llevar siempre encima una fuente de glucosa (sobres de azúcar, caramelos con azúcar). Los caramelos sin azúcar no son útiles en caso de hipoglucemia, a pesar de su sabor dulce.
  • Los síntomas de hipoglucemia pueden ser menos intensos en ciertos pacientes.
  • Pueden producirse trastornos de la visión al iniciar el tratamiento. No se deben sustituir las gafas del paciente, si éste las tuviera, hasta que se estabilicen los niveles de glucemia.
  • Se debe informar al médico en caso de que el paciente inicie o finalice un tratamiento con cualquier otro fármaco.
  • En caso de que un médico distinto al habitual trate al paciente, se recomienda hacerle saber la condición de diabético del paciente y su tratamiento actual.
  • Conservar en frigorífico a una temperatura de entre 2-8 ºC, sin congelar. En uso se puede conservar a temperaturas inferiores a 30 ºC y protegidas de la luz durante 6 semanas.
  • Se debe desechar el medicamento si la suspensión permanece clara tras su agitación, si el precipitado tiene un aspecto granuloso o si aparecen depósitos sobre las paredes del vial.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MIXTARD 30 INNOLET indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de utilizar este medicamento por primera vez, el paciente deberá conocer a la perfección la técnica de preparación de la dosis, así como de administración. Este preparado se debe administrar mediante inyección subcutánea en un pliegue cutáneo de la pared abdominal, muslo, glúteo o región deltoidea. La administración en un pliegue de piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular. Al administrar en el abdomen, se consigue una absorción más rápida, mientras que la administración en el muslo produce una absorción más lenta pero menos variable. Para evitar la aparición de lipodistrofia en el lugar de administración, se aconseja ir alternando las zonas de administración de forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes. Antes de administrar este medicamento, deben lavarse las manos y limpiar la zona de administración con alcohol. A continuación se pellizcará un pliegue de piel y se inyectará siguiendo las recomendaciones del fabricante. Una vez inyectado, se retirará la aguja y se presionará suavemente la zona de administración durante varios segundos. Se recomienda no masajear la zona de aplicación. Esta insulina no debe administrarse por vía intravenosa. Aunque no es recomendable, se puede administrar en ocasiones especiales por vía intramuscular. Tras la administración de la insulina, se deben tomar alimentos ricos en carbohidratos en los 30 minutos siguientes. Si la suspensión permanece clara tras la agitación ligera, el precipitado tiene aspecto granuloso o aparecen depósitos sobre las paredes del vial, se deben desechar los preparados.

“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA INNOLET”: - Preparar la pluma: Antes de utilizar la pluma, compruebe el nombre y la etiqueta de color de su InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. 1. Retire el capuchón de la pluma. Suspensiones: Invierta la pluma para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro al menos 20 veces. Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección. Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio. Asegúrese siempre de que ha resuspendido la insulina antes de cada inyección. Si no resuspende la insulina, esto podría causar dosificación inexacta, lo cual puede conducir a un nivel demasiado alto o demasiado bajo de azúcar en la sangre. Después de la resuspensión, complete los siguientes pasos de la inyección sin demora. 2. Seleccione una nueva aguja. Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja. 3. Enrosque recta y firmemente la aguja en el InnoLet. 4. Retire el capuchón exterior grande (guárdelo) y el capuchón interior de la aguja (deséchelo). - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma gire el botón de dosificación para seleccionar 2 unidades. 2. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 3. Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Empuje el botón de dosificación hasta que llegue al tope y aparezca “0” en la ventana de dosificación. 4. Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo. 5. Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0. Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj. Se oirá un clic por cada unidad marcada. La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones. Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel. - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. Presione el botón de dosificación hasta el final. Se oirán clics a medida que el selector de dosis vuelve a 0. Después de la inyección, mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis. Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador. Asegúrese siempre que el selector de dosis vuelve a 0 después de la inyección. Si el selector de dosis se detiene antes de llegar a 0, no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto. 3. Extraiga la aguja de su piel. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MIXTARD 30 INNOLET puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MIXTARD 30 INNOLET

Al igual que todos los medicamentos, MIXTARD 30 INNOLET puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MIXTARD 30 INNOLET del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MIXTARD 30 INNOLET ?

MIXTARD 30 INNOLET en el EMBARAZO: autorizado su uso

¿LACTANCIA Y MIXTARD 30 INNOLET ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

MIXTARD 30 INNOLET en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: autorizado su uso
    EMBARAZO: autorizado su uso
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción