Código Nacional
7061625
Nombre del medicamento
MITOXANTRONA ACCORD EFG
Forma farmacéutica
INYECTABLE INTRAVENOSO
Laboratorio
Estado de autorización
SUSPENDIDO TEMPORALMENTE
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
MITOXANTRONA
Composición de: MITOXANTRONA ACCORD EFG
Principio activo:
Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE
Estado de comercialización: No comercializado
Fecha autorización: 15/04/2015
Fecha de baja: 30/08/2024
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
No congelar
Conservar a temperatura inferior a 30 ºc
Siga exactamente las instrucciones de administración de MITOXANTRONA ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las soluciones se deben preparar diluyendo el contenido del vial en 50 ml, como mínimo, de las soluciones intravenosas siguientes: cloruro sódico al 0,9%, o dextrosa (glucosa) al 5%. La solución resultante debe ser administrada durante un tiempo no inferior a 3-5 minutos, exclusivamente por vía intravenosa a través del tubo de una fleboclisis después de asegurarse de que la aguja está perfectamente introducida en la vena. Si se produce extravasación, interrumpir inmediatamente la administración y reiniciarla en otra vena. Las propiedades no vesicantes de mitoxantrona minimizan la. posibilidad de reacciones locales severas en caso de producirse extravasación. Para el manejo y preparación del producto, ver "Instrucciones de uso y manipulación de productos citotóxicos". Este fármaco no debe ser mezclado con otros en la mima infusión.
Al igual que todos los medicamentos, MITOXANTRONA ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, MITOXANTRONA ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más MITOXANTRONA ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MITOXANTRONA ACCORD EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 28/01/2020
Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970
Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
