MITOMICINA ACCORD 20 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE

MITOMICINA ACCORD 20 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

7092926

Nombre del medicamento

MITOMICINA ACCORD

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MITOMICINA

COMPOSICIÓN DE MITOMICINA ACCORD

Composición de: MITOMICINA ACCORD

Principio activo:

  • MITOMICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/07/2016

Fecha comercialización: 16/10/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El paciente se debe poner en contacto con el médico en caso de fiebre, dolor de garganta, moratones inusuales o hemorragia.
  • Aconsejar al paciente que evite exponerse a gente con infecciones.
  • No vacunarse durante el tratamiento y varias semanas después. Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MITOMICINA ACCORD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

* Inyección iv: reconstituir disolviendo el contenido de un vial de 2 mg en 5 ml de agua para inyección o dextrosa 20%. El vial de 10 mg debe disolverse en al menos 10 ml de los disolventes anteriores. Administrar muy lentamente. * También se podrá administrar dentro de las cavidades pleural y peritoneal y por vía arterial, directamente en los tumores. * intravesical: Tumores de la vejiga urinaria: instilar dentro de la vejiga urinaria a traves de un cáteter uretral. Se deberá disolver al menos en 20-40 ml de agua para inyección. - Instrucciones de uso y/o manipulación: La reconstitución deberá efectuarse mediante técnica aséptica, utilizando preferentemente las soluciones resultantes de inmediato. Si es necesaria la conservación despues de la reconstitución, deberá protegerse de la luz y mantenerse en lugar fresco (sin refrigeración) hasta 12 horas. Si se utiliza dextrosa, las soluciones reconstituidas deberán utilizarse inmediatamente.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MITOMICINA ACCORD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MITOMICINA ACCORD

Al igual que todos los medicamentos, MITOMICINA ACCORD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MITOMICINA ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MITOMICINA ACCORD ?

MITOMICINA ACCORD en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 02/12/2019

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Se puede solicitar como medicamento extranjero.