Código Nacional
7092926
Nombre del medicamento
MITOMICINA ACCORD
Forma farmacéutica
INYECTABLE INTRAVENOSO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
MITOMICINA
Composición de: MITOMICINA ACCORD
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 28/07/2016
Fecha comercialización: 16/10/2019
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Siga exactamente las instrucciones de administración de MITOMICINA ACCORD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
* Inyección iv: reconstituir disolviendo el contenido de un vial de 2 mg en 5 ml de agua para inyección o dextrosa 20%. El vial de 10 mg debe disolverse en al menos 10 ml de los disolventes anteriores. Administrar muy lentamente. * También se podrá administrar dentro de las cavidades pleural y peritoneal y por vía arterial, directamente en los tumores. * intravesical: Tumores de la vejiga urinaria: instilar dentro de la vejiga urinaria a traves de un cáteter uretral. Se deberá disolver al menos en 20-40 ml de agua para inyección. - Instrucciones de uso y/o manipulación: La reconstitución deberá efectuarse mediante técnica aséptica, utilizando preferentemente las soluciones resultantes de inmediato. Si es necesaria la conservación despues de la reconstitución, deberá protegerse de la luz y mantenerse en lugar fresco (sin refrigeración) hasta 12 horas. Si se utiliza dextrosa, las soluciones reconstituidas deberán utilizarse inmediatamente.
Al igual que todos los medicamentos, MITOMICINA ACCORD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, MITOMICINA ACCORD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más MITOMICINA ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MITOMICINA ACCORD en el EMBARAZO: evitar su administración
Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 02/12/2019
Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970
Observaciones de la AEMPS: Se puede solicitar como medicamento extranjero.