MIRCERA 150 microgramos 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml

MIRCERA 150 microgramos 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml

Código Nacional

6595220

Nombre del medicamento

MIRCERA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO / SUBCUTANEO

Laboratorio

ROCHE FARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PREPARADOS ANTIANEMICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

METOXI PROPILENGLICOL EPOETINA BETA

COMPOSICIÓN DE MIRCERA

Composición de: MIRCERA

Principio activo:

  • EPOETINA BETA, METOXI-POLIETILENGLICOL
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 31/07/2007

Fecha comercialización: 06/03/2008

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Administración intravenosa o subcutánea, preferentemente según si el paciente esté sometido o no a hemodiálisis.
  • Uso exclusivo en caso de anemia asociada a insuficiencia renal, por la posible aparición de reacciones adversas fatales en pacientes sin esta afección.
  • Se debe advertir al médico si aparece cansancio, debilidad o sensación de falta de aire, ya que el tratamiento podría no estar siendo efectivo.
  • Si el paciente ha padecido o padece algún tipo de cáncer, deberá advertir a su médico.
  • Se deberá controlar periódicamente los niveles de presión arterial.
  • La jeringa precargada deberá conservarse en la nevera sin congelar. Atemperar antes de su administración.
  • La solución deberá ser transparente, incolora (teniendo en cuenta que un color amarillento es aceptable) y sin partículas visibles.
  • La jeringa es de un solo uso.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MIRCERA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- La jeringa precargada puede ser administrada por vía subcutánea o intravenosa. Así podrá autoinyectarse preferiblemente: * bajo la piel del abdomen, brazo o muslo preferiblemente en pacientes no sometidos a hemodiálisis. * a través de la vía para hemodiálisis si el paciente está en hemodiálisis Sólo podrá utilizar una jeringa para una única inyección, no administrándose más de una dosis por jeringa precargada. - Dosis omitidas: la dosis olvidadas se administrarán cuanto antes, reanudándose la frecuencia de toma prescrita.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MIRCERA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MIRCERA

Al igual que todos los medicamentos, MIRCERA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MIRCERA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MIRCERA ?

MIRCERA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y MIRCERA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

MIRCERA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 3 meses
    No autorizado en niños menores de 3 meses
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso