MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN 74 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 1-5 ml

MIBG 123I CURIUM PHARMA SPAIN 74 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 1-5 ml

Código Nacional

6589175

Nombre del medicamento

MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

DETECCION DE TUMORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IOBENGUANO (123I)

COMPOSICIÓN DE MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN

Composición de: MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN

Principio activo:

  • IODO (123-I), IOBENGUANO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/05/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El iobenguano (123I) es un medicamento radiactivo. Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo, avise a su médico y/o radiólogo para que valore la necesidad de administrar este medicamento.
  • Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 12 h a la administración.
  • Se aconseja suspender la lactancia durante los 3 días posteriores a la administración y desechar la leche extraída en este periodo siguiendo los procedimientos comunicados por el radiólogo. No se aconseja reiniciar la lactancia materna hasta que así se indique.
  • Beba abundantes líquidos (la cantidad se la indicará su radiólogo) durante la prueba, así como en los 2-3 días posteriores, y orine con frecuencia.
  • Antes de iniciar la administración debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades renales graves o necesita someterse a hemodiálisis.
  • Avise a su médico si está en tratamiento con: * Medicamentos para la hipertensión arterial. * Medicamentos para la congestión nasal. * Medicamentos para el tratamiento de la depresión. * Medicamentos para el tratamiento de la psicosis.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Erupciones cutáneas, inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o cualquier síntoma de alergia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Preparación del paciente: el paciente deberá recibir un tratamiento de bloqueo tiroideo en las 24-48 h anteriores a la administración de iobenguano (123I) para disminuir en lo posible la captación tiroidea del yodo, continuando dicho bloqueo durante los 5 días posteriores a la prueba. El bloqueo tiroideo puede lograrse con 400 mg/24 h de perclorato potásico, o con dosis equivalente a 100 mg/24 h de yodo en forma de yoduro o yodato potásico, o solución de lugol. Normas de administración: administrar por vía intravenosa mediante bolus lento durante varios minutos o por perfusión, teniendo precaución de evitar la extravasación, que podría dar lugar a necrosis local en los tejidos. En caso de ser necesario, el iobenguano (123I) puede diluirse con agua para inyectables o suero glucosado al 5%, evitando soluciones de cloruro sódico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN

Al igual que todos los medicamentos, MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN ?

MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor