METVIX 160 mg/g CREMA 1 TUBO 2 g

Composición de: METVIX

Principio activo:

• AMINOLEVULINATO DE METILO
• ACEITE DE CACAHUETE (EXCIPIENTE)
• PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (EXCIPIENTE)
• PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (EXCIPIENTE)
• ALCOHOL CETOESTEARILICO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/08/2002

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

• Evite la exposición solar directa en la zona tratada y en las zonas circundantes en los 2 días posteriores a la aplicación.
• Advierta a su médico y o farmacéutico si aparece irritación o inflamación en la zona de administración.

Siga exactamente las instrucciones de administración de METVIX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Terapia fotodinámica con luz roja. Antes de la aplicación, se deben retirar las escamas y costras y raspar la superficie de las lesiones. El material tumoral expuesto debe retirarse cuidadosamente sin intentar escindir más allá de los márgenes tumorales. Aplicar la crema con la ayuda de una espátula, y a continuación cubrir la zona tratada con un vendaje oclusivo durante 3 h. Una vez pasado este periodo retirar el vendaje, limpiar la zona con solución salina y exponer inmediatamente la lesión a luz roja con un espectro continuo de 570-670 nm y a una dosis de luz total de 75 J/cm2 sobre la superficie de la lesión. Puede utilizarse luz roja con un espectro más reducido de aproximadamente 630 nm y una dosis de luz total de 37 J/cm2, siempre que produzca la misma activación de porfirinas acumuladas. La intensidad de la luz sobre la superficie de la lesión no debe exceder los 200 mW/cm2. Sólo deben utilizarse lámparas con la marca CE, equipadas con los filtros necesarios y/o espejos reflectores, para reducir al mínimo la exposición al calor, la luz azul y la radiación UV. Es importante asegurarse de que se administra la dosis de luz correcta. La dosis luminosa se determina por factores como el tamaño del campo lumínico, la distancia entre la lámpara y la superficie cutánea, y el tiempo de iluminación. Estos factores varían en función del tipo de lámpara, y la lámpara debe utilizar se según el manual del usuario correspondiente. Se debe controlar la dosis de luz administrada, si se dispone de un detector adecuado. Durante la iluminación, el paciente y la persona encargada de aplicar el tratamiento deben llevar gafas protectoras adecuadas para el espectro de luz de la lámpara. No es necesario proteger la piel sana no tratada que rodea a la lesión. - Terapia fotodinámica con luz visible. Únicamente debe utilizarse para el tratamiento de queratosis actínica, y siempre que las condiciones de temperatura sean apropiadas para permanecer comodamente al aire libre durante 2 h. No usar si el tiempo es lluvioso o hay probabilidades de que llueva. Aplicar un protector solar de FPS >/= 30 y sin filtros físicos (p.ej. dióxido de titanio, óxido de zinc, óxido de hierro), ya que inhiben la absorción de la luz visible y puede afectar en la eficacia. Una vez éste se haya secado, retirar las escamas y costras de la superficie de la piel antes de aplicar el aminolevulinato de metilo. No es necesario la oclusión. Inmediatamente después de la aplicación, o en los 30 min posteriores como máximo, los pacientes deben salir a la calle. Si tardan más en ser expuestos a la luz solar se produciría una acumulación excesiva de protoporfirina IX, lo que produciría un dolor mayor en la exposición a la luz. Con el fin de minimizar el dolor y garantizar la máxima eficacia al paciente debe permanecer al aire libre durante 2 h continuas a plena luz de día. En días soleados, si el paciente se siente incómodo con la luz solar directa, se puede refugiar en la sombra. Tras el periodo de exposición de 2 h, retirar el aminolevulinato de metilo mediante lavado.

Al igual que todos los medicamentos, METVIX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, METVIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más METVIX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.