METOTREXATO ACCORD EFG 25 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 2 ml

METOTREXATO ACCORD EFG 25 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 2 ml

Código Nacional

6914915

Nombre del medicamento

METOTREXATO ACCORD EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE OTRAS VIAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIMETABOLITOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

METOTREXATO

COMPOSICIÓN DE METOTREXATO ACCORD EFG

Composición de: METOTREXATO ACCORD EFG

Principio activo:

  • METOTREXATO (ANTINEOPLASICO)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/01/2013

Fecha comercialización: 17/07/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No lo tome si está embarazada o en período de lactancia. Puede provocar aborto, muerte fetal y/o anormalidades congénitas.
  • Advertir al paciente para que comunique cualquier síntoma o signo de depresión de la médula ósea, como por ejemplo hemorragia o hematoma, infección, dolor de garganta de causa inexplicable, así como experimenta erupción cutánea, tos o dificultad respiratoria.
  • Mantener una ingesta elevada de líquidos y alcalinizar la orina con bicarbonato sódico, debido a que en altas dosis el metotrexato o sus metabolitos pueden precipitar en los túbulos renales.
  • Se debe evitar la exposición prolongada al sol. Es aconsejable el uso de cremas con alta protección solar.
  • En caso de fiebre o dolor evite los productos que contienen ácido acetilsalicílico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de METOTREXATO ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Viales 25 mg/ml: administrar por vía intramuscular, intravenosa, intraarterial o intratecal. En caso de tratamiento con dosis altas (> 1.000 mg/m2) se suele administrar en forma de perfusión durante 24 h.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, METOTREXATO ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE METOTREXATO ACCORD EFG

Al igual que todos los medicamentos, METOTREXATO ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más METOTREXATO ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y METOTREXATO ACCORD EFG ?

METOTREXATO ACCORD EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

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