LYXUMIA 20 microgramos 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 14 DOSIS 0,2 ml

LYXUMIA 20 microgramos 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 14 DOSIS 0,2 ml

Código Nacional

6967522

Nombre del medicamento

LYXUMIA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LIXISENATIDA

COMPOSICIÓN DE LYXUMIA

Composición de: LYXUMIA

Principio activo:

  • LIXISENATIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 13/02/2013

Fecha comercialización: 19/08/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración de antidiabéticos no excluye la necesidad de seguir un tratamiento dietético adecuado, con restricción calórica en caso de sobrepeso, y realización de ejercicio físico moderado y frecuente.
  • Es raro que lixisenatida pueda producir bajadas de azúcar por sí sola, que podrían ser peligrosas si usted conduce. No obstante, el riesgo de estas bajadas es mayor si usted usa además insulina o ciertos antidiabéticos. Consulte con su farmacéutico acerca de los riesgos para la conducción.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Pérdida de peso rápido (>1,5 kg /semana) e injustificado.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LYXUMIA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Lixisenatida se administra por vía subcutánea en muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda cambiar el punto de administración en cada dosis. No administrar nunca por vía intravenosa o intramuscular. Administración con alimentos: administrar 1 h antes de cualquier comida del día. Una vez seleccionada la comida, es preferible administrar todos los días a esa hora. Instrucciones para preparar la pluma para la primera administración: 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Retirar el precinto de la aguja y enroscar la aguja en la pluma. 3. Retirar el capuchón externo (no desechar) y el interno. 4. Tirar del botón de inyección de la base de la pluma hacia afuera, hasta que se detenga. Observar que en la ventana lateral la flecha apunta hacia la aguja. 5. Presionar el botón de inyección de la base de la pluma para eliminar el exceso de líquido, dirigiendo el chorro hacia una servilleta o hacia un vaso, de forma que se recupere el líquido y éste se pueda eliminar adecuadamente. Mantener el botón presionado hasta el tope durante 5 seg. En ese momento, la ventana en el botón de inyección cambiará de naranja a blanco, y la pluma estará preparada para su utilización diaria. Instrucciones para preparar una dosis: 1. Retirar el capuchón protector y comprobar que el líquido sea transparente e incoloro, y sin partículas en suspensión. En caso contrario, desechar. 2. Colocar una aguja en la pluma. No es necesario cambiar la aguja que se ha utilizado para preparar la pluma y que no se haya introducido todavía en la piel. 3. Retirar el capuchón externo (no desechar) y el interno. 4. Tirar del botón de inyección de la base de la pluma hacia afuera, hasta que se detenga. Observar que en la ventana lateral la flecha apunta hacia la aguja. Instrucciones para administrar la dosis: 1. Elegir un punto de administración en el muslo, abdomen o parte posterior de los brazos. Se recomienda rotar los puntos de administración. Limpiar la zona seleccionada con agua y jabón o con alcohol. 2. Agarrar un pliegue de piel con los dedos de una mano e introducir la aguja en la piel. 3. Presionar el botón de inyección de la base de la pluma a tope. Se escuchará un clic. Mantener el botón presionado durante 5 seg. 4. Sacar la aguja de la piel, colocar el capuchón externo y desechar la aguja. Las agujas y las plumas se eliminarán según la normativa legal.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LYXUMIA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LYXUMIA

Al igual que todos los medicamentos, LYXUMIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LYXUMIA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LYXUMIA ?

LYXUMIA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor