LUTATHERA 370 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION PARA PERFUSION 25 ml

Código Nacional

7195214

Nombre del medicamento

LUTATHERA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACEUTICOS TERAPEUTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LUTECIO (177LU) OXODOTREOTIDA

COMPOSICIÓN DE LUTATHERA

Composición de: LUTATHERA

Principio activo:

  • LUTECIO (177-LU), OXODOTREOTIDA
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 14/11/2017

Fecha comercialización: 01/04/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 15 días a la administración.
  • Beba gran cantidad de agua (un vaso cada hora) el día de la perfusión y el día siguiente.
  • Intente defecar todos los días. Utilice un laxante si fuese necesario
  • Los varones tratados con parejas en edad fértil deberían usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 6 meses posteriores. Si bien es poco probable que el radio (223Ra) dicloruro afecte a la funcionalidad de los testículos, podría ser aconsejable consultar con su oncólogo acerca de la necesidad de conservar su esperma en el caso de que desee tener hijos en el futuro.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si: * tiene algún problema de desarrollo del riñón o las vías urinarias * sufre incontinencia urinaria * tiene insuficiencia renal crónica leve o moderada * previamente ha recibido tratamiento anticanceroso (quimioterapia) * tiene alguna alteración leve del hemograma * tiene metástasis óseas * previamente ha recibido tratamiento con radionúclidos * ha tenido un cáncer de otro tipo en los 5 últimos años

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LUTATHERA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El método de perfusión por gravedad, el método de bomba peristáltica o el de bomba de jeringa se pueden usar para la administración de la dosis recomendada. Los profesionales sanitarios responsables del tratamiento pueden emplear otros métodos considerados apropiados y seguros particularmente cuando se requiere una reducción de la dosis. Cuando se use el método por gravedad o una bomba peristáltica, la perfusión de Lutathera se debe realizar directamente desde el envase original. El método de bomba peristáltica o de bomba de jeringa se deben utilizar cuando se administre una dosis reducida de Lutathera después de una modificación de la dosis por una reacción adversa. El empleo del método por gravedad para administrar una dosis reducida de Lutathera puede resultar en la administración de un volumen incorrecto de Lutathera si la dosis no se ajusta antes de la administración. Se deben tomar las medidas de protección radiológica independientemente del método de administración utilizado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LUTATHERA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LUTATHERA

Al igual que todos los medicamentos, LUTATHERA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LUTATHERA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LUTATHERA ?

LUTATHERA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE LUTATHERA

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