LEUSTATIN 1 mg/ml 7 VIALES SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Código Nacional

6742426

Nombre del medicamento

LEUSTATIN

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

PHARMANOVIA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIMETABOLITOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CLADRIBINA

COMPOSICIÓN DE LEUSTATIN

Composición de: LEUSTATIN

Principio activo:

  • CLADRIBINA (PARENTERAL)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/07/1997

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advierta al médico y/o farmacéutico si aparecen algunos de los siguientes síntomas: * Síntomas de tipo nervioso como dificultad para pensar, pérdida de memoria, visión borrosa, pérdida del equilibrio o dificultad para caminar.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Se recomienda que la toma de otros medicamentos por vía oral se separe de la de este medicamento por lo menos tres horas.
  • Si olvida una dosis, debe tomarse cuando lo recuerde, en el mismo día, según la pauta de tratamiento.
  • Una dosis olvidada no debe tomarse junto con la siguiente dosis programada al día siguiente. En caso de una dosis olvidada, el paciente debe tomarla al día siguiente, y ampliar el número de días de esa semana de tratamiento. Si se olvidan dos dosis consecutivas, se aplica la misma regla y el número de días de la semana de tratamiento se amplía en dos días.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LEUSTATIN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Leustatin: administrar mediante infusión intravenosa durante un período de 2 horas en pacientes con leucemia linfocítica crónica o durante todo el día para pacientes con tricoleucemia. Para ello se deberá diluir previamente en 100-500 ml de suero salino al 0,9%. Se aconseja evitar la utilización de suero glucosado ya que podrían aumentar la degradación de la cladribina. Se aconseja elevar el brazo en el que se infundirá la cladribina, y aplicar hielo, para reducir la hinchazón. Si durante la infusión se produce extravasación, se suspenderá la administración y se reanudará en otra vena.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LEUSTATIN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LEUSTATIN

Al igual que todos los medicamentos, LEUSTATIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LEUSTATIN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LEUSTATIN ?

LEUSTATIN en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE LEUSTATIN

PAM451-5-1-Farmacovigilancia-Cladribina-recomendaciones-prevenir-riesgo-dano-hepatico-grave.pdf PAM451-5-1-Farmacovigilancia-Cladribina-recomendaciones-prevenir-riesgo-dano-hepatico-grave.pdf Artículo Panorama Descargar