LENALIDOMIDA SANDOZ EFG 25 mg 21 CAPSULAS

Código Nacional

7241324

Nombre del medicamento

LENALIDOMIDA SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LENALIDOMIDA

COMPOSICIÓN DE LENALIDOMIDA SANDOZ EFG

Composición de: LENALIDOMIDA SANDOZ EFG

Principio activo:

  • LENALIDOMIDA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 29/08/2019

Fecha comercialización: 18/02/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las cápsulas no deben abrirse.
  • Debido al riesgo de reacciones adversas muy graves en el feto, las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos eficaces desde 4 semanas antes del inicio del tratamiento hasta 4 semanas después de su finalización, y deberán realizarse una prueba de embarazo bajo control médico antes de cada dispensación. Pregunte a su médico acerca de los anticonceptivos que deben usarse durante este tratamiento. En caso de sospecha de embarazo, consulte inmediatamente con su médico. Los varones deben emplear anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 7 días posteriores a su finalización, incluso en caso de varones vasectomizados. Se debe evitar donar sangre o semen durante el tratamiento o en los 7 días posteriores a su finalización.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si aparecen síntomas como: * Fiebre o hemorragia. * Inflamación o enfriamiento de alguna extremidad, dificultad para respirar o dolor en el pecho. * Erupciones en la piel, aparición de ampollas o ulceraciones. * Náuseas, vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito o aparición de una coloración amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Pérdida de visión o aparición de una niebla.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LENALIDOMIDA SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar las cápsulas enteras todos los días a la misma hora, preferiblemente con agua. No abrir ni masticar las cápsulas. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LENALIDOMIDA SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LENALIDOMIDA SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, LENALIDOMIDA SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LENALIDOMIDA SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LENALIDOMIDA SANDOZ EFG ?

LENALIDOMIDA SANDOZ EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente