LEMTRADA 12 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,2 ml

LEMTRADA 12 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,2 ml

Código Nacional

7010180

Nombre del medicamento

LEMTRADA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALEMTUZUMAB

COMPOSICIÓN DE LEMTRADA

Composición de: LEMTRADA

Principio activo:

  • ALEMTUZUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 20/12/2013

Fecha comercialización: 01/03/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Su médico le hará entrega de una Tarjeta de Paciente. Llévela consigo siempre hasta que hayan pasado 4 años desde la última administración.
  • Alemtuzumab se administra en dos ciclos de tratamiento, durante 5 días (ciclo 1) y 3 días (ciclo 2) consecutivos. Ambos ciclos deben separarse por un periodo de 12 meses. Anote la fecha en la que debe recibir el segundo ciclo. En caso de olvido, informe a su neurólogo.
  • Alemtuzumab es un medicamento inmunosupresor. Los tratamientos inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer ciertas infecciones, e incluso algunos tumores como el cáncer de piel. Para reducir el riesgo de cáncer de piel podría ser recomendable evitar tomar el sol o los rayos UVA, y usar productos solares de alta protección.
  • Las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos eficaces durante su administración y en los 4 meses posteriores en cada ciclo.
  • Consulte con su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Fiebre, dolor de cabeza, erupciones en la piel, especialmente durante la administración de alemtuzumab o al día siguiente. * Hematomas, manchas rojizas en la piel, hemorragias espontáneas en la boca o nariz, sangre en la orina o menstruación abundante o irregular. * Aumento o disminución injustificada de peso, diarrea, estreñimiento, sensación de calor o frío excesiva. * Fiebre o cualquier síntoma de infección. * Síntomas de tipo nervioso como dificultad para pensar, pérdida de memoria, visión borrosa, pérdida del equilibrio o dificultad para caminar.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LEMTRADA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El concentrado para perfusión debe diluirse previamente en una solución compatible (véase Instrucciones de uso, manipulación y eliminación del medicamento). A continuación se administrará por perfusión intravenosa lenta, durante un periodo de 4 h.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LEMTRADA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LEMTRADA

Al igual que todos los medicamentos, LEMTRADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LEMTRADA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LEMTRADA ?

LEMTRADA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción