KYPROLIS 30 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

7154846

Nombre del medicamento

KYPROLIS

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

AMGEN

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CARFILZOMIB

COMPOSICIÓN DE KYPROLIS

Composición de: KYPROLIS

Principio activo:

  • CARFILZOMIB
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/03/2017

Fecha comercialización: 01/05/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de iniciar el tratamiento, advierta a su médico y/o farmacéutico si presenta alguna enfermedad cardiovascular o respiratoria.
  • Utilice métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en el mes (mujeres) y 3 meses (hombres) posteriores a su finalización. Consulte a su médico y/o farmacéutico en relación a los anticonceptivos más convenientes.
  • No debe darse la lactancia materna durante el tratamiento, así como al menos en los 2 días posteriores a su finalización.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Dificultad para respirar, sensación de asfixia o cualquier síntoma de alteración pulmonar. * Cualquier síntoma aparecido durante la administración del medicamento o en las 24 h posteriores. * Aparición en una pierna o pie de hinchazón, dolor, cambios en la sensibilidad o en el color o aumento de la temperatura. * Dolor en el pecho, tos (que puede acompañarse de sangre), dificultad para respirar, mareo o aumento de la frecuencia respiratoria y cardiaca. * Náuseas y vómitos, cefalea, confusión, convulsiones, trastornos visuales o hipertensión arterial, que podrían ser síntomas de un trastorno neurológico.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KYPROLIS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión i.v. durante 10 min (en caso de combinación con lenalidomida y dexametasona) o durante 30 min (en caso de combinación con dexametasona sola). No administrar nunca en bolus i.v. El catéter de administración debe lavarse antes y después de la administración con suero glucosado 50 mg/ml.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KYPROLIS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KYPROLIS

Al igual que todos los medicamentos, KYPROLIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KYPROLIS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KYPROLIS ?

KYPROLIS en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción