KYNTHEUM 210 mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

KYNTHEUM 210 mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

Código Nacional

7170495

Nombre del medicamento

KYNTHEUM

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

LEO PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BRODALUMAB

COMPOSICIÓN DE KYNTHEUM

Composición de: KYNTHEUM

Principio activo:

  • BRODALUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 31/07/2017

Fecha comercialización: 03/09/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de inyección de este medicamento. Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de duda.
  • Anote el día de la semana o del mes que le toca administrar el brodalumab. Consulte con su médico en caso de olvido.
  • Comunique a su médico si ha padecido anteriormente infecciones frecuentes y/o repetidas, así como tuberculosis.
  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en las 12 semanas posteriores.
  • Las mujeres en periodo de lactancia deberán evitar dar el pecho durante el tratamiento y en las 12 semanas posteriores.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta síntomas como: *Fiebre o cualquier otro síntoma de infección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KYNTHEUM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Administrar por inyección subcutánea preferiblemente en el muslo. Alternativamente puede administrarse en abdomen (evitar los 5 cm alrededor del ombligo) o en parte superior del brazo (en caso de que administre el brodalumab otra persona distinta del paciente). Se aconseja alternar los lugares de inyección en cada administración. Evitar áreas que tengan placas de psoriasis. - No agitar el medicamento. Antes de su administración, deberá sacarse, si se ha conservado en nevera, y dejar que se atempere durante 15-30 min, sin calentar.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KYNTHEUM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KYNTHEUM

Al igual que todos los medicamentos, KYNTHEUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KYNTHEUM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KYNTHEUM ?

KYNTHEUM en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y KYNTHEUM ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

KYNTHEUM en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso