Código Nacional
6620199
Nombre del medicamento
KUVAN
Forma farmacéutica
Comprimidos solubles
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
SAPROPTERINA
Composición de: KUVAN
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 19/01/2009
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar a temperatura inferior a 25 ºc
Siga exactamente las instrucciones de administración de KUVAN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La sapropterina se administrará en dosis única, más o menos a la misma hora todos los días, y preferiblemente por la mañana. La dosis de mantenimiento de los pacientes con déficit de tetrahidrobiopterina podría tener que ser dividida en 2-3 tomas diarias para mejorar la respuesta. Los comprimidos se disolverán en agua, rompiéndolos con una cucharilla para favorecer su disolución. Se recomienda usar 120-240 ml de agua en adultos y 120 ml en niños de > de 20 kg (100 ml en caso de un único comprimido) y de 20, 40, 60 y 80 ml en niños de hasta 20 kg de peso corporal. La disolución debe beberse en los siguientes 15-20 minutos. Es normal observar partículas en suspensión. Dependiendo de la dosis (en mg/kg/día), se debe disolver el número correspondiente de comprimidos en el volumen de agua tal y como se indica en la Ficha Técnica, de modo que el cálculo del volumen de solución que es preciso administrar se realiza en función de la dosis total diaria prescrita.
Al igual que todos los medicamentos, KUVAN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, KUVAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más KUVAN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
KUVAN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico