KUVAN 100 mg 120 COMPRIMIDOS SOLUBLES

Código Nacional

6620199

Nombre del medicamento

KUVAN

Forma farmacéutica

Comprimidos solubles

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SAPROPTERINA

COMPOSICIÓN DE KUVAN

Composición de: KUVAN

Principio activo:

  • SAPROPTERINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/01/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KUVAN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La sapropterina se administrará en dosis única, más o menos a la misma hora todos los días, y preferiblemente por la mañana. La dosis de mantenimiento de los pacientes con déficit de tetrahidrobiopterina podría tener que ser dividida en 2-3 tomas diarias para mejorar la respuesta. Los comprimidos se disolverán en agua, rompiéndolos con una cucharilla para favorecer su disolución. Se recomienda usar 120-240 ml de agua en adultos y 120 ml en niños de > de 20 kg (100 ml en caso de un único comprimido) y de 20, 40, 60 y 80 ml en niños de hasta 20 kg de peso corporal. La disolución debe beberse en los siguientes 15-20 minutos. Es normal observar partículas en suspensión. Dependiendo de la dosis (en mg/kg/día), se debe disolver el número correspondiente de comprimidos en el volumen de agua tal y como se indica en la Ficha Técnica, de modo que el cálculo del volumen de solución que es preciso administrar se realiza en función de la dosis total diaria prescrita.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KUVAN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KUVAN

Al igual que todos los medicamentos, KUVAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KUVAN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KUVAN ?

KUVAN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico