KOSELUGO 25 mg 60 CAPSULAS

Código Nacional

7313243

Nombre del medicamento

KOSELUGO

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SELUMETINIB

COMPOSICIÓN DE KOSELUGO

Composición de: KOSELUGO

Principio activo:

  • SELUMETINIB
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/07/2021

Fecha comercialización: 01/06/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulta al farmacéutico si es necesario.
  • Si olvidas una dosis, tómala cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. A continuación, continúa el tratamiento a las horas habituales. No dupliques la siguiente dosis para compensar la olvidada.
  • Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KOSELUGO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administración con alimentos: administrar 2 h antes de las comidas. Administración con alimentos: administrar 1h después de las comidas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KOSELUGO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KOSELUGO

Al igual que todos los medicamentos, KOSELUGO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KOSELUGO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KOSELUGO ?

KOSELUGO en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 3 años
    No autorizado en niños menores de 3 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: evitar su administración
    Edad avanzada: evitar su administración
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE KOSELUGO

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