KANUMA 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

KANUMA 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Código Nacional

7094432

Nombre del medicamento

KANUMA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SEBELIPASA ALFA

COMPOSICIÓN DE KANUMA

Composición de: KANUMA

Principio activo:

  • SEBELIPASA ALFA
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/01/2016

Fecha comercialización: 01/12/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KANUMA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa en un periodo de 2 h por medio de un equipo de perfusión con baja fijación de proteínas que cuente con un filtro en línea de 0,2 micras con baja fijación de proteínas, y con un área superficial > 4,5 cm2 según esté disponible para evitar la oclusión del filtro. En caso de buena tolerabilidad del paciente, valorar la conveniencia de aumentar la velocidad de perfusión para administrar toda la dosis en 1 h. Se podrá ampliar el periodo de perfusión en el supuesto de un aumento progresivo de la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KANUMA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KANUMA

Al igual que todos los medicamentos, KANUMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KANUMA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KANUMA ?

KANUMA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico