JAVLOR 25 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml (TAPON BUTILO)

Composición de: JAVLOR

Principio activo:

• VINFLUNINA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/12/2009

Fecha comercialización: 17/01/2011

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

• Se recomienda beber abundante cantidad de agua en la semana posterior a su administración. Podría ser aconsejable utilizar un laxante bajo recomendación médica.
• Antes de recibir vinflunina, se debe comunicar al médico si el paciente ha sufrido en alguna ocasión angina de pecho o infarto.
• Se debe advertir al médico y/o farmacéutico si aparece estreñimiento intenso, fiebre o síntoma de cualquier infección, así como cualquier otro síntoma que experimente el paciente.
• Las mujeres y varones en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de JAVLOR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de cada ciclo, deberá realizarse un recuento sanguíneo completo para comprobar el valor del recuento absoluto de neutrófilos (RAN), plaquetas y hemoglobina ya que la neutropenia, la trombocitopenia y la anemia son reacciones adversas frecuentes a vinflunina. Administrar exclusivamente por vía intravenosa mediante perfusión corta (20 min). No debe administrarse en bolus rápido. Los alcaloides de la vinca son fármacos muy vesicantes, que pueden producir una gran irritación de los tejidos, con flebitis y/o celulitis. Por esta razón, se recomienda evitar su administración en venas pequeñas o esclerosadas, con punciones recientes o linfoedema, así como en extremidades con trastornos circulatorios, varices, flebitis o neoplasias invasivas o compresivas. Se recomienda colocar una vía en la vena central del brazo o en venas periféricas de la parte superior del antebrazo (si bien en este caso el riesgo de irritación venosa es mayor), evitando las venas del dorso de la mano o cercanas a articulaciones. Antes de iniciar la infusión, debe asegurarse que la aguja está correctamente introducida en la vena. A continuación, usando un dispositivo de infusión en "Y", se comenzará a infundir 500 ml de suero salino al 0,9% o glucosado al 5% por la vía, a la velocidad adecuada para irrigar la vena. En el puerto más cercano posible a la solución salina o glucosada se conectará la solución diluida de vinflunina, con el objetivo de que se diluya todavía más. Una vez haya finalizado la infusión de vinflunina, se hará pasar el resto de suero de lavado (al menos un volumen igual al de vinflunina infundida) a una velocidad de 300 ml/h. En caso de extravasación, se interrumpirá la administración, se irrigará la vena con suero salino y se aplicará calor moderado en la zona para dispersar el medicamento y minimizar el malestar local. Para reducir el riesgo de flebitis por extravasación podría administrarse un corticoide por vía intravenosa, mientras que la inyección local de hialuronidasa parece reducir la incidencia de celulitis. El resto de la dosis se administrará en otra vena. La administración de alcaloides de la vinca por vía intratecal puede producir la muerte del paciente, por lo que está contraindicada. Medicación concomitante: Utilizar un laxante para evitar el estreñimiento e hidratar adecuadamente por vía oral al paciente desde su administración hasta 5-7 días después de la misma.

Al igual que todos los medicamentos, JAVLOR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, JAVLOR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más JAVLOR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.