ITNOGEN 20 mg/g GEL TRANSERMICO 1 TUBO 60 g

Composición de: ITNOGEN

Principio activo:

• TESTOSTERONA (TOPICO)
• PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/01/2007

Fecha comercialización: 01/10/2007

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

• Aplicar en capa fina una vez al día, por la mañana sobre una zona de piel limpia, seca y sana de ambos hombros, ambos brazos o el abdomen.
• Es preferible que los pacientes respeten un intervalo de al menos 6 horas entre la aplicación del gel y el baño o la ducha, para asegurar una adecuada absorción del producto.
• La transferencia de testosterona se evita si el paciente se cubre el área de aplicación con ropa o se ducha antes del contacto.
• Precauciones para el paciente: * Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación del gel. * Cubrir la zona de aplicación con ropa una vez que el gel se haya secado. * Ducharse antes de que se produzca cualquier circunstancia en la que se prevea este tipo de contacto.
• Precauciones para las personas no tratadas: * En caso de contacto con una zona de aplicación no lavada ni cubierta con ropa, lavar lo antes posible con agua y jabón la superficie cutánea sobre la que se ha podido producir una transferencia de testosterona.
• Consultar ante la aparición de signos de una exposición excesiva al andrógeno como acné o modificación del pelo.
• Si desarrolla una reacción grave en la zona de aplicación, se recomienda que visite a su médico. Puede que necesite una revisión del tratamiento o incluso una interrupción del mismo.
• Este medicamento contiene un principio activo (testosterona) que puede producir una reacción positiva en las pruebas antidopaje.
• Con el fin de garantizar la seguridad de la pareja del paciente puede ser recomendable, por ejemplo, dejar un intervalo prolongado entre la aplicación y el mantenimiento de relaciones sexuales, llevar una camiseta que cubra las zonas de aplicación durante el periodo de contacto o ducharse antes de mantener relaciones sexuales.
• Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto con las zonas de aplicación del gel.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ITNOGEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Aplicar una vez al día, en el abdomen (la dosis completa sobre un área de al menos 10 por 30 cm) o en la región interna de ambos muslos (la mitad de la dosis sobre un área de al menos 10 por 15 cm en la región interna de cada muslo). Se recomienda rotar diariamente el lugar de aplicación entre el abdomen y la región interna de los muslos a fin de reducir al mínimo la aparición de reacciones adversas en el lugar de aplicación. El gel se debe administrar sobre una zona de piel intacta, limpia y seca. Los pacientes que se aseen por las mañanas deben aplicalo tras el aseo, el baño o la ducha. Se debe frotar suavemente con un dedo hasta que la piel quede seca; a continuación, se debe cubrir la zona de aplicación, preferiblemente con prendas flojas. Posteriormente, es necesario lavarse las manos con agua y jabón. Una pulsación del pistón del frasco suministra 0,5 g de gel, que contienen 10 mg de testosterona. Para obtener una primera dosis completa, es necesario cebar la bomba del frasco. Para ello, se debe colocar el frasco en posición vertical y, a continuación, apretar lentamente el accionador hasta el fondo dos veces. Es posible que la primera pulsación no origine una descarga de gel. Debe desecharse el gel descargado como consecuencia de estas dos pulsaciones. Sólo es necesario cebar la bomba antes de la primera dosis.

Al igual que todos los medicamentos, ITNOGEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ITNOGEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ITNOGEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.