IRESSA 250 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6629802

Nombre del medicamento

IRESSA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

GEFITINIB

COMPOSICIÓN DE IRESSA

Composición de: IRESSA

Principio activo:

  • GEFITINIB
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 20/07/2009

Fecha comercialización: 05/03/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Tomar con o sin alimentos, todos los días a la misma hora. Ingerir los comprimidos enteros o dispersándolos en medio vaso de agua.
  • En caso de olvidar tomar una dosis, hacerlo cuanto antes salvo que faltasen menos de 12 h para la siguiente. No duplicar la dosis siguiente.
  • Se debe advertir al médico y/o farmacéutico si aparece diarrea o problemas de piel molestos, así como dificultades respiratorias o fiebre.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de IRESSA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros con un vaso de agua, con o sin alimentos, todos los días a la misma hora. Si no pueden ingerirse directamente, dispersar en medio vaso de agua sin gas. Se debe agitar de vez en cuando con una cucharilla, sin triturarlos. El proceso puede llevar hasta 20 min. La dispersión se beberá inmediatamente, y se enjuagará el vaso con agua (medio vaso), bebiendo a continuación. La dispersión puede administrarse a través de sonda nasogástrica o gastrostomía. Si se olvida tomar una dosis, administrarla cuanto antes, salvo que faltasen menos de 12 h para la siguiente toma. No duplicar la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, IRESSA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE IRESSA

Al igual que todos los medicamentos, IRESSA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más IRESSA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y IRESSA ?

IRESSA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
    Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
  • Puede disolver el comprimido en líquidos
    Puede disolver el comprimido en líquidos
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE