HEMLIBRA 30 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

7211693

Nombre del medicamento

HEMLIBRA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

ROCHE FARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTATICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EMICIZUMAB

COMPOSICIÓN DE HEMLIBRA

Composición de: HEMLIBRA

Principio activo:

  • EMICIZUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 09/04/2018

Fecha comercialización: 08/04/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informe a su médico o farmacéutico si: * sangra y presenta coágulos * ha utilizado o utiliza agentes bypass (medicamentos que ayudan a la coagulación de la sangre) * antes de hacerse un análisis para medir la capacidad de coagulación * está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
  • Mujeres en edad fértil: deberá usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la última inyección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de HEMLIBRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Alternar el lugar de inyección para prevenir o reducir las reacciones en el lugar de inyección. No administrar en áreas de piel enrojecida, amoratada, sensible o endurecida, ni en áreas con lunares o cicatrices.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, HEMLIBRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE HEMLIBRA

Al igual que todos los medicamentos, HEMLIBRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más HEMLIBRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y HEMLIBRA ?

HEMLIBRA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y HEMLIBRA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

HEMLIBRA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso