HALAVEN 0,44 mg/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 3 ml

Código Nacional

7138440

Nombre del medicamento

HALAVEN

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

EISAI FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ERIBULINA

COMPOSICIÓN DE HALAVEN

Composición de: HALAVEN

Principio activo:

  • ERIBULINA
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 06/12/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe informar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas mientras ellas o sus parejas reciben el medicamento y que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento. Los pacientes varones deben ser asesorados sobre la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento debido a la posibilidad de esterilidad irreversible por la terapia con eribulina. Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de HALAVEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por vía intravenosa durante 2-5 min. Se puede diluir la dosis en hasta 100 ml de suero salino 9 mg/ml. Es incompatible con suero glucosado 50 mg/ml. Antes de la administración debe garantizarse un acceso venoso periférico bueno o una vía central permeable. Por ser un citotóxico, deberá manipularse tomando las precauciones adecuadas (guantes, gafas, ...) y solo por personal adecuadamente formado para ello. Mujeres embarazadas deben evitar la manipulación. No hay indicios de que sea un vesicante o un irritante. En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, HALAVEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE HALAVEN

Al igual que todos los medicamentos, HALAVEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más HALAVEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y HALAVEN ?

HALAVEN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE HALAVEN

PAM482-5-2-Farmacovigilancia-Riesgo_teratogenicidad_otros_eventos_adversos_reproductivos_eribulina_mesilato.pdf PAM482-5-2-Farmacovigilancia-Riesgo_teratogenicidad_otros_eventos_adversos_reproductivos_eribulina_mesilato.pdf Artículo Panorama Descargar