GREGAL 10 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR ZONDA

GREGAL 10 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR ZONDA

Código Nacional

7112501

Nombre del medicamento

GREGAL

Forma farmacéutica

CAPSULAS PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

LABORATORIOS BIAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TIOTROPIO, BROMURO DE

COMPOSICIÓN DE GREGAL

Composición de: GREGAL

Principio activo:

  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • TIOTROPIO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/06/2016

Fecha comercialización: 09/01/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de utilización de los dispositivos de inhalación, y el mecanismo para inhalar adecuadamente el medicamento.
  • Evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos.
  • Consulte con su médico y/o farmacéutico si nota que su tratamiento le hace cada vez menos efecto, como por ejemplo un peor control de los síntomas o mayor necesidad de utilizar otros broncodilatadores de acción rápida.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Jadeos, ruidos o dificultad para respirar tras su administración. * Alteraciones de la visión o sequedad de boca.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GREGAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

- Inhalador Zonda: es un inhalador de polvo unidosis que presenta un cuerpo con una boquilla, y en su interior una cámara para insertar las cápsulas de inhalación. Dispone de un botón perforador de las cápsulas. Para proceder a la inhalación, en primer lugar debe prepararse la dosis, y posteriormente debe procederse a la inhalación. "Instrucciones para preparar la dosis" 1. Abrir el capuchón protector apretando tirando de la tapa hacia arriba. Comprobar que no haya ningún objeto extraño en el canal de inhalación. 2. Manteniendo la base del inhalador firmemente sujeto, levantar la boquilla de inhalación presionando hacia dentro y hacia arriba. 3. Extraer una cápsula inmediatamente antes de la inhalación, y colocarla en la cámara central del inhalador. No colocar la cápsula dentro de la boquilla. 4. Cerrar la boquilla hasta oír un clic, dejando el capuchón protector abierto. 5. Sosteniendo el dispositivo en posición vertical, apretar a fondo el botón perforador, soltándolo a continuación. En este momento el inhalador está preparado para su utilización. "Instrucciones para inhalar la dosis" 1. Antes de llevarse el dispositivo a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. No exhalar con el inhalador cerca de la boca. 2. Introducir la boquilla del dispositivo en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 3. Inspirar de forma lenta, profunda y constante, de forma que se note vibrar a la cápsula. Continuar inspirando hasta llenar los pulmones. 4. Retirar el Zonda de la boca y mantener la respiración durante unos 5-10 segundos. 5. Expulsar el aire lentamente. 6. Repetir los pasos 1-5 otra vez, para asegurar la inhalación de todo el polvo de la cápsula. 7. Extraer la cápsula vacía del inhalador, cerrarlo y finalmente tapar la boquilla con el capuchón protector. Una vez finalizada la administración se recomienda enjuagarse la boca con agua, escupiéndola a continuación.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GREGAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GREGAL

Al igual que todos los medicamentos, GREGAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GREGAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GREGAL ?

GREGAL en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor