Código Nacional
6115176
Nombre del medicamento
GRAFALON
Forma farmacéutica
INYECTABLE INTRAVENOSO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
INMUNOSUPRESORES
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO)
Composición de: GRAFALON
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 21/10/1999
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Siga exactamente las instrucciones de administración de GRAFALON indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El concentrado debe diluirse previamente a su administración en al menos 250-500 ml de suero salino 9 mg/ml. La solución diluida se administrará mediante perfusión intravenosa lenta. Debido al riesgo de anafilaxia, se aconseja iniciar la perfusión a velocidad lenta, como 20 ml/h, durante 30 min. Si la tolerabilidad del paciente es buena, la velocidad podría aumentarse gradualmente. La duración recomendada de la perfusión para las diferentes indicaciones y pautas de tratamiento es la siguiente: - Tratamiento estándar de la prevención del rechazo agudo: al menos 4 h. - Tratamiento único en dosis alta de la prevención del rechazo agudo: 0,5-2 h. - Trasplante de células madre: 4-12 h. Se aconseja administrar a través de una vena central. Si no fuera posible, podría elegirse una vena periférica grande con elevado flujo de sangre, debido al riesgo de tromboflebitis. En este caso, la administración previa de corticoides y antihistamínicos podría mejorar la tolerabilidad local y sistémica a la inmunoglobulina.
Al igual que todos los medicamentos, GRAFALON puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, GRAFALON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más GRAFALON del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
GRAFALON en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
GRAFALON en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico