GONAL-F 75 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 JERINGA PRECARGADA DISOLVENTE

GONAL-F 75 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 JERINGA PRECARGADA DISOLVENTE

Código Nacional

9266837

Nombre del medicamento

GONAL-F

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

MERCK S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FOLITROPINA ALFA

COMPOSICIÓN DE GONAL-F

Composición de: GONAL-F

Principio activo:

  • FOLITROPINA ALFA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 18/06/2002

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advertir al paciente que comunique inmediatamente cualquier síntoma de hiperestimulación ovárica como dolor abdominal, distensión abdominal, aumento de peso, disnea, o hemorragias vaginal.
  • Se recomienda al paciente tener coitos el mismo día y el día siguiente a la administración de hCG.
  • Si se obtuviera una respuesta excesiva al tratamiento, se deberá retirar y aplazar la administración de hCG y el paciente usará un método anticonceptivo o se abstendrá de tener coitos hasta que comience el siguiente ciclo menstrual.
  • Durante el tratamiento y hasta dos semanas después de que este haya concluido, se aconseja controlar al menos en días alternos los signos de excesiva hiperestimulación ovárica.
  • La paciente deberá ser advertida del riesgo potencial de nacimientos múltiples.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GONAL-F indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Se considera apropiado dar una dosis total menor de folitropina alfa que la generalmente utilizada para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular sino también para minimizar el riesgo de hiperestimulación ovárica no deseada. * Valoración del grado de maduración folicular: - Se puede calcular según estrógenos totales en orina en 24 h: menor de 50 mcg puede ser indicativo de desarrollo folicular inadecuado; superior a 140 mcg, estimulación excesiva (abandonar el tratamiento). Asimismo se puede calcular según niveles de 17-beta estradiol en sangre: inferiores a 300 pg/ml, puede ser indicativo de desarrollo folicular inadecuado; superiores a 800 pc/ml estimulación excesiva (abandonar el tratamiento). - Métodos ultrasónicos: Diámetro folicular de 16-25 mm es indicativo de folículo maduro.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GONAL-F puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GONAL-F

Al igual que todos los medicamentos, GONAL-F puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GONAL-F del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GONAL-F ?

GONAL-F en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico