GIOTRIF 20 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6998397

Nombre del medicamento

GIOTRIF

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

AFATINIB

COMPOSICIÓN DE GIOTRIF

Composición de: GIOTRIF

Principio activo:

  • AFATINIB
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/10/2013

Fecha comercialización: 13/06/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No deben comerse alimentos en las 3 h anteriores así como en la hora posterior a la administración de afatinib.
  • Si olvida tomar su dosis, hágalo cuanto antes, salvo que faltaran menos de 8 h para la dosis siguiente. En este caso, omita la dosis olvidada y continúe el tratamiento a la hora habitual. No duplique la siguiente dosis para compensar el olvido.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si presenta síntomas como diarrea o aparición de reacciones cutáneas como erupción o formación de ampollas o vesículas.
  • Las mujeres en edad fértil deberían emplear anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en el mes posterior.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GIOTRIF indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros con agua. Si el paciente tiene dificultad para tragar los comprimidos, pueden dispersarse en medio vaso (100 ml) de agua no carbonatada, agitando de vez en cuando el comprimido con una cuchara hasta que se disgregue en partículas muy pequeñas (puede requerir hasta 15 min). No machacar el comprimido con la cuchara. Una vez se haya disgregado, beber inmediatamente el agua. A continuación enjuagar el vaso con otros 100 ml de agua y beber a continuación. En caso necesario puede ser administrada esta suspensión por sonda nasogástrica. Administración con alimentos: no comer nada en las 3 h anteriores o en la hora posterior a la administración de afatinib.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GIOTRIF puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GIOTRIF

Al igual que todos los medicamentos, GIOTRIF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GIOTRIF del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GIOTRIF ?

GIOTRIF en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • Administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de un alimento
    Administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
    Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
  • Puede disolver el comprimido en líquidos
    Puede disolver el comprimido en líquidos
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE