GALAFOLD 123 mg 14 CAPSULAS

Código Nacional

7122661

Nombre del medicamento

GALAFOLD

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MIGALASTAT

COMPOSICIÓN DE GALAFOLD

Composición de: GALAFOLD

Principio activo:

  • MIGALASTAT
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 29/08/2016

Fecha comercialización: 01/02/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Migalastat se toma en días alternos.
  • No debe comerse ningún alimento en las 2 h anteriores y en las 2 h posteriores a su administración. En este período sí pueden ingerirse líquidos claros, incluyendo bebidas carbonatadas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GALAFOLD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar las cápsulas enteras con suficiente cantidad de líquido. No partir, triturar ni masticar las cápsulas. El primer día de tratamiento marcar la fecha en el blíster y extraer la cápsula marcada como día 1. Al día siguiente, perforar el alveolo vacío marcado como día 2, que servirá de recordatorio del día que no se ha tomado la medicación. Continuar alternando los días de tomas hasta finalizar el blíster e iniciar uno nuevo. Administración con alimentos: no ingerir ningún alimento en las 2 h anteriores y posteriores a la administración de migalastat, de manera que haya un ayuno mínimo de 4 h. En este periodo pueden consumirse líquidos claros, incluyendo bebidas con gas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GALAFOLD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GALAFOLD

Al igual que todos los medicamentos, GALAFOLD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GALAFOLD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GALAFOLD ?

GALAFOLD en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • Administrar al menos 2 horas antes o después de un alimento
    Administrar al menos 2 horas antes o después de un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 16 años
    No autorizado en niños menores de 16 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso