FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG 240 mg 56 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG 240 mg 56 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Código Nacional

7636335

Nombre del medicamento

FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG

Forma farmacéutica

CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DIMETIL FUMARATO

COMPOSICIÓN DE FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG

Composición de: FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG

Principio activo:

  • DIMETIL FUMARATO (ESCLEROSIS MULTIPLE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/10/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración debe realizarse con alimentos para prevenir la aparición de reacciones adversas digestivas o enrojecimiento de la piel.
  • Es común la presencia de enrojecimiento de la cara y trastornos digestivos (náuseas, dolor abdominal, diarrea) al inicio del tratamiento. Consulte a su médico y/o farmacéutico si son intensos o prolongados.
  • Advierta al médico y/o farmacéutico si aparecen algunos de los siguientes síntomas: * Síntomas de tipo nervioso como dificultad para pensar, pérdida de memoria, visión borrosa, pérdida del equilibrio o dificultad para caminar. * Fiebre u otros síntomas de infección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar las cápsulas enteras, sin abrir la cápsula o machacar su contenido. Administración con alimentos: se recomienda administrar con alimentos para reducir la incidencia y severidad de las reacciones adversas digestivas y la ruborización.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG

Al igual que todos los medicamentos, FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG ?

FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • Contraindicado en niños menores de 12 años
    Contraindicado en niños menores de 12 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK EFG

PAM441 Farmacovigilancia-Dimetilfumarato.pdf PAM441 Farmacovigilancia-Dimetilfumarato.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM459-5-1-Farmacovigilancia-Dimetil-fumarato-riesgo-alopecia-areata.pdf PAM459-5-1-Farmacovigilancia-Dimetil-fumarato-riesgo-alopecia-areata.pdf Artículo Panorama Descargar

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 19/03/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/07/2024

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.