FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION 1 CARTUCHO 60 DOSIS

Composición de: FORMATRIS NOVOLIZER

Principio activo:

• FORMOTEROL
• LACTOSA (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 10/10/2006

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

• No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
• Advierta a su médico y/o farmacéutico si tiene enfermedades cardiovasculares o va a someterse a una intervención quirúrgica.
• Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Palpitaciones, dolor torácico o aumento de la presión arterial. * Dificultad para respirar después de la administración o para controlar los síntomas de su enfermedad, así como si requiere una utilización de broncodilatadores de acción rápida más frecuente de lo normal. * Síntomas de alergia como picor, erupciones en la piel, hinchazón de cara o labios o dificultad para respirar.

Siga exactamente las instrucciones de administración de FORMATRIS NOVOLIZER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

"INHALADOR NOVOLIZER" El dispositivo de inhalación Novolizer es un inhalador de polvo multidosis constituido por una carcasa con una tapa, que al retirarla muestra un hueco para incluir el cartucho que contiene el principio activo. En la parte delantera del inhalador, aparece la boquilla de inhalación, protegida por un tapón. En la parte posterior del inhalador existe un botón para cargar cada una de las dosis. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes, así como una ventana de control que permite conocer si el medicamento está preparado para la inhalación, así como si se ha procedido a la correcta inhalación de la dosis. Instrucciones para la carga del cartucho: 1. Situar el inhalador Novolizer frente al paciente. Presionar ligeramente las superficies rugosas a ambos lados de la tapa, desplazar la tapa hacia delante y levantarla. 2. Retirar la lámina protectora de aluminio del contenedor del cartucho, y extraer el cartucho nuevo. Esta operación se debe realizar sólo inmediatamente antes de utilizar el cartucho. La codificación de color del cartucho debe corresponder con el color del botón de dosificación. 3. Primer cartucho: insertar el cartucho en el inhalador Novolizer con el contador de dosificación orientado hacia la boquilla. No presionar el botón de dosificación durante la inserción del cartucho. 4. Recambio: el inhalador Novolizer se debe limpiar cada vez que se cambia el cartucho, después de retirar el cartucho vacío. Si ya se ha utilizado el inhalador Novolizer, en primer lugar extraer el cartucho vacío e insertar a continuación el nuevo. No presionar el botón de dosificación durante la inserción del cartucho. 5. Colocar de nuevo la tapa en sus guías laterales desde arriba y presionar hacia abajo, en dirección al botón de dosificación coloreado hasta que encaje en su sitio. Ahora, el Novolizer está cargado y preparado para su uso. Se puede dejar el cartucho en el inhalador Novolizer hasta que se agote, o hasta 6 meses después de su inserción. El cartucho se ha agotado si ve un “0” en el medio del contador de dosis. A continuación, insertar un nuevo cartucho. Los cartuchos sólo se pueden utilizar en el inhalador de polvo seco original. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Retirar el tapón protector. 2. Presionar completamente hacia abajo el botón de dosificación coloreado. Se escuchará un doble “click” audible y el color de la ventana de control cambiará de rojo a verde. Soltar ahora el botón coloreado. El color verde en la ventana de control indica que el Novolizer está preparado para ser utilizado. 3. Soltar el aire (pero no sobre el inhalador Novolizer). 4. Introducir la boquilla del Novolizer en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. 5. Inhalar el polvo constantemente, profundamente y con la mayor rapidez posible (hasta la inhalación máxima). Durante esta inspiración se escuchará un “click” audible, que indica una inhalación correcta. 6. Mantener la respiración durante unos segundos. A continuación respirar normalmente. 7. Comprobar que el color de la ventana de control ha cambiado nuevamente a rojo, lo que indica también una inhalación correcta. 8. Reponer el tapón protector sobre la boquilla. La cifra que aparece en la ventana superior indica el número de inhalaciones que quedan. La escala numérica de entre 60-0 se muestra en pasos de 10. Si no se ha escuchado el ruido del click y no se ha producido cambio de color, repita el procedimiento de la forma descrita anteriormente. Instrucciones para limpiar el inhalador: El Inhalador Novolizer se debe limpiar con regularidad, pero por lo menos cada vez que se cambie el cartucho. 1. Retirar el tapón protector. 2. A continuación, sujetar la boquilla y hacerla girar brevemente en dirección contraria a las agujas del reloj hasta que se suelte. Seguidamente, extraerla. 3. Invertir el Novolizer boca abajo. Sujetar el cursor de dosificación suelto y moverlo hacia adelante y arriba. Cualquier residuo de polvo se puede eliminar dando ligeros golpes. 4. Limpiar la boquilla, el cursor de dosificación y el inhalador de polvo con un paño suave, seco y sin hilos. NO utilizar agua ni detergente. 5. Después de limpiarlo, insertar el cursor de dosificación deslizándolo hacia abajo en un ángulo y presionar para encajarlo en su sitio. Volver a poner el inhalador en su posición normal. 6. Insertar la boquilla con el perno en el lado izquierdo de la ranura superior, y girarla hacia la derecha hasta que encaje en su sitio. Finalizar colocando de nuevo el tapón protector.

Al igual que todos los medicamentos, FORMATRIS NOVOLIZER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, FORMATRIS NOVOLIZER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más FORMATRIS NOVOLIZER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.