FML 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION 1 FRASCO 10 ml

FML 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION 1 FRASCO 10 ml

Código Nacional

9775124

Nombre del medicamento

FML

Forma farmacéutica

COLIRIO

Laboratorio

ABBVIE

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTIINFLAMATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CORTICOSTEROIDES, MONOFARMACOS

COMPOSICIÓN DE FML

Composición de: FML

Principio activo:

  • FLUOROMETOLONA (OFTALMICO)

Cada COLIRIO contiene:

1 MILIGRAMOS de FLUOROMETOLONA (OFTALMICO)

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • CLORURO DE BENZALCONIO
  • TAMPON FOSFATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 01/03/1988

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Agitar enérgicamente el frasco antes de su uso (si el medicamento es una suspensión). Si la aplicación se hace a un ADULTO o adolescente:
  • Lávese las manos.
  • Mire hacia arriba.
  • Tire hacia abajo el párpado inferior para hacer un saco.
  • Lleve el cuentagotas o el tubo lo más cerca posible del saco sin que llega a tocar el ojo. Para evitar la contaminación del medicamento, es importante que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo).
  • Aplique en el saco la cantidad exacta de gotas o pomada prescritas. Para que el puntero del envase no toque con la superficie del ojo, rote el tubo para desprender el filamento de pomada.
  • Parpadee un par de veces para extender las gotas por toda la superficie ocular.
  • Cierre el ojo durante unos dos minutos. No lo cierre demasiado fuerte. Si es una pomada, cierre el párpado y realice un ligero masaje.
  • El exceso de líquido o pomada se puede limpiar con un paño. Si la aplicación se hace a un NIÑO:
  • No usar más de la cantidad aconsejada.
  • Coloque al niño echado, con la cabeza recta.
  • Los ojos del niño deben estar cerrados.
  • Deje caer la cantidad de gotas prescritas en el ángulo del ojo.
  • Mantenga la cabeza recta.
  • Retire el exceso de líquido o pomada.
  • Las gotas oculares pueden producir una sensación de quemazón, que debería durar pocos minutos. Si dura más, consúlteselo a su médico o farmacéutico.
  • Si utiliza más de un tipo de gota ocular, espere al menos 5-10 minutos antes de aplicar las gotas siguientes.
  • Cuando coincida la instilación de un colirio y la aplicación de una pomada, poner siempre primero el colirio, y después de 5-10 minutos la pomada.
  • Si es usuario de lentes de contacto consulte al oftalmólogo antes de la aplicación. No debe usar lentes de contacto durante la aplicación, ni hasta pasado un tiempo.
  • El cloruro de benzalconio utilizado como conservante en colirios tiñe las lentes de contacto blandas, por lo que deben quitarse antes de aplicar el colirio y esperar al menos 20 minutos para volver a ponérselas.
  • Mantener el envase bien cerrado en un lugar fresco, seco y protegido de la luz hasta la siguiente aplicación.
  • Los colirios y pomadas son para uso personal. No deben compartirse su uso con otros pacientes.
  • Desechar a las cuatro semanas de estar abiertos, o al finalizar el tratamiento si es de menor duración, ya que de otro modo podrían contaminarse.
  • Consulte a su médico si no se produce mejoría en 6-7 días.
  • La aplicación de preparados oculares puede producir visión borrosa, que suele ser transitoria. Se aconseja no realizar tareas especializadas, como manejar maquinaria o conducir, hasta que la visión se haya recuperado.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FML indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FML puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FML

Al igual que todos los medicamentos, FML puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FML del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FML?

FML en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y FML?

FML en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: autorizado su uso
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  • LENTES DE CONTACTO BLANDAS: retirar antes de su administración
    LENTES DE CONTACTO BLANDAS: retirar antes de su administración

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