FLUTIFORM 50/5 microgramos/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 PULSACIONES

FLUTIFORM 50/5 microgramos/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 PULSACIONES

Código Nacional

7017196

Nombre del medicamento

FLUTIFORM

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FORMOTEROL Y FLUTICASONA

COMPOSICIÓN DE FLUTIFORM

Composición de: FLUTIFORM

Principio activo:

  • FORMOTEROL
  • FLUTICASONA (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/03/2014

Fecha comercialización: 20/11/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de utilización de los dispositivos de inhalación, y el mecanismo para inhalar adecuadamente el medicamento.
  • Tras la inhalación enjuáguese la boca con agua.
  • No suspenda nunca el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la forma de hacerlo. El tratamiento debe continuarse incluso si no tiene síntomas de asma.
  • Si va a ser sometido a una operación quirúrgica o ha sufrido un accidente grave (politraumatismo, quemaduras) podría requerir un tratamiento con corticoides por vía oral. Comuníquelo a su médico.
  • Informe a su médico y/p farmacéutico si nota un empeoramiento de la enfermedad, dificultad para respirar o ruidos al respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FLUTIFORM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. "Normas de utilización del aerosol presurizado" El aerosol debe estar a temperatura ambiente para poder administrarse. El inhalador debe cebarse cuando se vaya a usar por primera vez, en caso de que no se haya utilizado en los 3 días anteriores o si se ha sometido a refrigeración o congelación. Para ello se agitará y se efectuará una pulsación previa al aire. Este proceso se debe repetir 4 veces antes de poderse utilizar. Para cargar el inhalador: 1. Retirar la cubierta de la boquilla y agitar bien el inhalador. 2. Apuntar con la boquilla lejos y liberar una descarga presionando hacia abajo el cartucho del aerosol. Este paso debe realizarse 4 veces. Uso del inhalador: 1. Retirar la tapa 2. Comprobar que no hay suciedad que obstruya la boquilla. 3. Agitar intensamente el inhalador durante varios segundos. 4. Sostenerlo en posición vertical, entre el índice y el pulgar. En caso de pacientes con debilidad en las manos, podría sostenerse usando los dedos índice y pulgar de ambas manos. 5. Realizar una espiración lo más lenta y profundamente posible. 6. Ajustar los labios a la boquilla, apretando firmemente, sin llegar a morderla. 7. Inspirar lentamente por la boca. Una vez iniciada la inspiración, apretar inmediatamente el cartucho de metal con el índice, al tiempo que se sigue inspirando de forma constante y profunda hasta llenar completamente los pulmones. 8. Retirar el cartucho de la boca 9. Contener la respiración durante 10 segundos o hasta que el paciente esté cómodo. 10. Expulsar el aire lentamente, sin exhalar dentro del inhalador. 11. Colocar la cubierta de la boquilla La segunda administración se inhalará aproximadamente unos 30 segundos después de la primera, repitiendo todo el proceso anterior. Durante este periodo deberá mantenerse el inhalador en posición vertical. Una vez finalizada la administración, enjuagar la boca con agua y escupirla a continuación. "Utilización junto con cámaras de inhalación": en caso necesario, el aerosol puede adaptarse con la cámara AeroChamber Plus y Flow-Vu. Limpieza del inhalador: - Limpiar el interior y exterior de la boquilla y la carcasa de plástico con un paño seco y limpio o con un pañuelo de papel. - Volver a colocar la cubierta de la boquilla. - No sumerja el cartucho de metal en agua.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FLUTIFORM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FLUTIFORM

Al igual que todos los medicamentos, FLUTIFORM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FLUTIFORM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FLUTIFORM ?

FLUTIFORM en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FLUTIFORM ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FLUTIFORM en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años