FLUSAMIX EASYHALER 50/500 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

FLUSAMIX EASYHALER 50/500 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

Código Nacional

7242109

Nombre del medicamento

FLUSAMIX EASYHALER

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

ORION CORPORATION

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SALMETEROL Y FLUTICASONA

COMPOSICIÓN DE FLUSAMIX EASYHALER

Composición de: FLUSAMIX EASYHALER

Principio activo:

  • SALMETEROL
  • FLUTICASONA (INHALADO)
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 30/11/2018

Fecha comercialización: 08/03/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas.
  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
  • Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua o lavarse los dientes.
  • Es muy importante no superar la dosis adecuada.
  • Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes, síntomas indicativos de supresión adrenal (malestar general, dolores musculares o articulares, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos), o si en las últimas semanas ha percibido que el tratamiento se muestra menos eficaz para controlar los síntomas.
  • Se debe comunicar al médico cualquier intervención quirúrgica programada que el paciente fuese a sufrir.
  • Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FLUSAMIX EASYHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico o por otro profesional sanitario. La administración en niños depende de la habilidad de éstos para administrar el medicamento y para realizar una correcta inhalación, y deberá estar supervisada por un adulto. "INHALADOR EASYHALER" El dispositivo de inhalación Easyhaler es un inhalador de polvo multidosis constituido por un inhalador que contiene la medicación y una carcasa con una boquilla de inhalación, protegida por una tapa. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Opcionalmente, puede aparecer junto con un estuche protector. Primer uso del EASYHALER El inhalador Easyhaler se presenta en una bolsa de aluminio. Solo debe sacarlo de la bolsa cuando esté listo para empezar a usarlo porque mantiene el polvo seco dentro del inhalador. Cuando esté listo para empezar el tratamiento abra la bolsa y anote la fecha de apertura. Utilice el inhalador durante 2 meses a partir de la fecha en que se ha abierto la bolsa. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Retirar la tapa protectora de la boquilla. 2. Agitar vigorosamente el inhalador Easyhaler de arriba a abajo de 3-5 veces. Si acciona el inhalador por accidente mientras se agita, vaciar el polvo de la boquilla. 3. Mantener el inhalador sujeto en posición vertical entre sus dedos índice y pulgar. 4. Presionar el inhalador Easyhaler hasta oír un clic. Mantener el inhalador en posición vertical mientras se acciona y mientras se inhala la dosis. Si se inclina, el polvo puede caer fuera. 5. Respirar normalmente. No exhalar en el inhalador. 6. Colocar la boquilla del inhalador Easyhaler en la boca, entre los dientes, cerrando firmemente los labios a su alrededor. 7. Inspirar enérgica y profundamente a través de la boca. 8. Retirar el inhalador de la boca 9. Aguantar la respiración durante al menos 5 segundos. 10. Respirar con normalidad 11. Enjuagar la boca con agua. Si acciona el inhalador por accidente, si lo ha accionado más de una vez, o si ha exhalado dentro del inhalador, golpee suavemente la boquilla en una superficie de una mesa o en la palma de la mano para vaciar el polvo. Mantenga su inhalador seco y limpio. Si es necesario puede limpiar la boquilla con un paño seco. No utilice agua: el polvo del interior del inhalador Easyhaler es sensible a la humedad.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FLUSAMIX EASYHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FLUSAMIX EASYHALER

Al igual que todos los medicamentos, FLUSAMIX EASYHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FLUSAMIX EASYHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FLUSAMIX EASYHALER ?

FLUSAMIX EASYHALER en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FLUSAMIX EASYHALER ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FLUSAMIX EASYHALER en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE