FLUIMUCIL COMPLEX 500 mg/200 mg 12 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Código Nacional

6602867

Nombre del medicamento

FLUIMUCIL COMPLEX

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Laboratorio

ZAMBON

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PARACETAMOL, COMBINACIONES EXCLUYENDO PSICOLEPTICOS

COMPOSICIÓN DE FLUIMUCIL COMPLEX

Composición de: FLUIMUCIL COMPLEX

Principio activo:

  • PARACETAMOL
  • ACETILCISTEINA
  • ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)
  • SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/12/2007

Fecha comercialización: 16/09/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (MSR) MEDICAMENTO SIN RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe recomendar al paciente beber abundante cantidad de líquido, para ayudar en la fluidificación de las secreciones.
  • Se debe advertir al paciente que el preparado puede presentar un ligero olor sulfúreo, característico de la acetilcisteína y no de una alteración del medicamento.
  • Se debe advertir que se debe informar al médico si aparece un picor generalizado por el cuerpo.
  • Se debe advertir sobre la presencia de paracetamol en la composición de este medicamento. Por ello, no deberían ingerirse, simultáneamente, otros preparados que con tengan este analgésico.
  • Advertir que la dosis máxima es de 3 comprimidos diarios.
  • Es recomendable acudir al médico en los siguientes casos: si, existiendo fiebre, ésta persiste después de 3 días, o cuando los otros síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o si aparecen otros síntomas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FLUIMUCIL COMPLEX contenidas en su prospecto, o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Disolver el comprimido efervescente en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado el burbujeo completamente. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FLUIMUCIL COMPLEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FLUIMUCIL COMPLEX

Al igual que todos los medicamentos, FLUIMUCIL COMPLEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FLUIMUCIL COMPLEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FLUIMUCIL COMPLEX ?

FLUIMUCIL COMPLEX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FLUIMUCIL COMPLEX ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FLUIMUCIL COMPLEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • Contraindicado en niños menores de 12 años
    Contraindicado en niños menores de 12 años

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE FLUIMUCIL COMPLEX

PAM481-5-1-Farmacovigilancia-Paracetamol-Europa- riesgo-acidosis-metabolica-desequilibrio-anionico-alto.pdf PAM481-5-1-Farmacovigilancia-Paracetamol-Europa- riesgo-acidosis-metabolica-desequilibrio-anionico-alto.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM487-5-1-Farmacovigilancia-Paracetamol-autismo-sin-evidencias.pdf PAM487-5-1-Farmacovigilancia-Paracetamol-autismo-sin-evidencias.pdf Artículo Panorama Descargar

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 22/02/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 08/07/2024

Observaciones de la AEMPS: Existen tratamientos alternativos no sujetos a prescripción.