FIBRYGA 1 g 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION + 1 VIAL DISOLVENTE

FIBRYGA 1 g 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION + 1 VIAL DISOLVENTE

Código Nacional

7290780

Nombre del medicamento

FIBRYGA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

OCTAPHARMA S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTATICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FIBRINOGENO HUMANO

COMPOSICIÓN DE FIBRYGA

Composición de: FIBRYGA

Principio activo:

  • FIBRINOGENO HUMANO
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/08/2020

Fecha comercialización: 01/06/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advertir al médico si aparece picor generalizado, sensación de fiebre, erupción cutánea o dificultad para respirar durante la administración.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FIBRYGA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tras su reconstitución deberá administrarse por vía intravenosa, bien en bolus o como perfusión, y de manera lenta, de forma que sea soportable por el paciente. No debe administrarse a una velocidad superior a 5 ml/min.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FIBRYGA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FIBRYGA

Al igual que todos los medicamentos, FIBRYGA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FIBRYGA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FIBRYGA ?

FIBRYGA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FIBRYGA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FIBRYGA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso