FERINJECT 50 mg/ml 5 VIALES DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 2 ml

FERINJECT 50 mg/ml 5 VIALES DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 2 ml

Código Nacional

6609033

Nombre del medicamento

FERINJECT

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

VIFOR PHARMA ESPAÑA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

PREPARADOS CON HIERRO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

HIERRO, PREPARADOS PARENTERALES

COMPOSICIÓN DE FERINJECT

Composición de: FERINJECT

Principio activo:

  • HIERRO (III), CARBOXIMALTOSA
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/04/2008

Fecha comercialización: 01/04/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe advertir al médico si aparece mareo o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FERINJECT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección intravenosa rápida en bolus, en sesiones de hemodiálisis sin diluir o por perfusión a través de sistema de venoclisis. - Inyección en bolus: Se recomienda una dosis máxima de 4 ml (200 mg de Fe)/24 h, no más de 3 veces a la semana. - En hemodiálisis: Se administrará en el brazo venoso del hemodializador, sin diluir. - Infusión intravenosa con sistema venoclisis: Diluir en suero salino al 0,9% de la siguiente manera: * Dosis 2-3,9 ml (100-199 mg de Fe): diluir en 50 ml de suero salino al 0,9%. * Dosis de 4-9,9 ml (200-499 mg de Fe): diluir en 100 ml de suero salino al 0,9% y administrar en tiempos superiores a 6 minutos. * Dosis de 10-20 ml (500-1000 mg de Fe): diluir en 250 ml de suero salino al 0,9% y administrar en tiempos superiores a 15 minutos. La solución de carboximaltosa férrica no debe diluirse a concentraciones inferiores a 2 mg de Fe/ml por motivos de estabilidad. Se recomienda una dosis máxima única de 20 ml (1000 mg de Fe), sin superar 0,3 ml (15 mg de Fe)/kg o la dosis acumulativa. No deberá administrarse 20 ml más de una vez a la semana. La carboximaltosa férrica no deberá nunca administrarse por vía intramuscular.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FERINJECT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FERINJECT

Al igual que todos los medicamentos, FERINJECT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FERINJECT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FERINJECT ?

FERINJECT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y FERINJECT ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

FERINJECT en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 14 años
    No autorizado en niños menores de 14 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso