FENTANILO ARISTO EFG 100 microgramos 28 COMPRIMIDOS BUCALES

Código Nacional

7274889

Nombre del medicamento

FENTANILO ARISTO EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS BUCALES

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OPIOIDES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FENTANILO

COMPOSICIÓN DE FENTANILO ARISTO EFG

Composición de: FENTANILO ARISTO EFG

Principio activo:

  • FENTANILO (BUCAL)
  • SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/12/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los comprimidos bucales se colocarán por encima del molar superior, entre la mejilla y la encía, y se dejarán disgregar, sin chuparlos ni masticarlos, durante unos 14-25 minutos. Si al cabo de 30 minutos siguieran quedando restos de los comprimidos, podrían tragarse con un vaso de agua. Debe advertirse a los pacientes que no abran el blister hasta el instante antes de colocarse el comprimido en la cavidad bucal. Así mismo, no se deberá intentar sacar el comprimido del blister presionándolo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FENTANILO ARISTO EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos bucales: Cuando el comprimido se expone a la humedad, inicia una reacción efervescente en la que se libera el principio activo. Por ello, debe advertirse a los pacientes que no abran el blister hasta el instante antes de colocarse el comprimido en la cavidad bucal. Así mismo, no se deberá intentar sacar el comprimido del blister presionándolo, sino que se retirará la lámina posterior de una unidad del blister que ha sido separada previamente del resto. Inmediatamente después de extraer el comprimido, se colocará entero (sin triturar, ni partir) en la parte superior de la cavidad bucal, por encima del molar superior, entre la mejilla y la encía. Se dejará disgregarse unos 14-25 minutos, sin chuparlo, masticarlo ni tragarlo. Si al cabo de 30 minutos siguieran quedando restos del comprimido, podrían tragarse con un vaso de agua. No se deberá comer ni beber nada mientras se tenga el comprimido en la cavidad bucal. En pacientes con sequedad de boca es recomendable beber agua para humedecerse la cavidad bucal antes de la administración. Si esta recomendación no bastara para lograr una efervescencia suficiente, es posible que hubiera que cambiar de tratamiento.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FENTANILO ARISTO EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FENTANILO ARISTO EFG

Al igual que todos los medicamentos, FENTANILO ARISTO EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FENTANILO ARISTO EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FENTANILO ARISTO EFG ?

FENTANILO ARISTO EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 02/11/2022

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.