EVRA 203/33,9 microgramos/24 h 9 PARCHES TRANSDERMICOS

Código Nacional

7346814

Nombre del medicamento

EVRA

Forma farmacéutica

PARCHES TRANSDERMICOS

Laboratorio

GEDEON RICHTER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTEMICO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

NORELGESTROMINA Y ESTROGENO

COMPOSICIÓN DE EVRA

Composición de: EVRA

Principio activo:

  • ETINILESTRADIOL
  • NORELGESTROMINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/02/2003

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

No refrigerar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no protege frente al SIDA u otras enfermedades de transmisión sexual. Es necesario utilizar preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.
  • A fin de que la eficacia anticonceptiva sea óptima, este medicamento se deberá utilizar siguiendo exactamente las instrucciones de uso. Se aconseja leer detenidamente el propecto.
  • Los parches deben llevarse sólo de uno en uno.
  • El nuevo ciclo anticonceptivo comienza al día siguiente de la semana sin parche; el siguiente parche debe ponerse incluso si no ha habido menstruación o si se continúa con ella.
  • Si se presentan signos o síntomas como cambios de la visión o dolores de cabeza, se debe suspender el tratamiento y notificarlo al médico.
  • Si se retrasa el día de cambio del siguiente parche, la usuaria puede no estar protegida contra el embarazo.
  • Las usuarias deberán saber que deben consultar con su médico en el caso de que adviertan cualquier posible síntoma de trombosis: dolor y/o hinchazón en una pierna, dolor torácico repentino independientemente de si el dolor irradia o no al brazo izquierdo, dificultad respiratoria repentina, aparición repentina de tos de causa desconocida, cefalea excepcionalmente intensa de larga duración, pérdida repentina total o parcial de la visión, visión doble, habla confusa o afasia, mareo, colapso que puede incluir una crisis epiléptica focal, debilidad repentina o alteración de la sensibilidad en una parte del cuerpo, alteraciones motoras, dolor abdominal agudo.
  • Muchas mujeres padecen machado o hemorragia ligera, dolor en las mamas o mareo durante los tres primeros ciclos. Este problema generalmente desaparece. Si no es así consulte a su médico.
  • En este caso, los vómitos o diarrea no deben afectar a la cantidad de medicamento que se libera del parche, así que no es necesario un método anticonceptivo adicional.
  • Se recomienda que consulte a su médico si presenta pérdidas de sangre irregulares tras un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
  • Se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico en caso de tratamiento concomitante con antibióticos u otros fármacos (ritonavir, modafinilo, hipérico, antiepilépticos, etc), ya que puede ser necesario la utilización temporal de un método de barrera adicional o la elección de otro método anticonceptivo durante e incluso un tiempo después del tratamiento con el otro fármaco.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EVRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El parche debe pegarse sobre piel sana, limpia y seca, sin vello, preferiblemente en glúteo, abdomen, parte exterior del brazo o parte superior del torso. Se recomienda evitar zonas de piel irritada, zonas que rocen con la ropa o en la mama. Es aconsejable cambiar las zonas de aplicación de cada parche para evitar irritaciones locales. Para pegar el parche, se retira el papel protector y se presiona firmemente sobre la piel. Se recomienda evitar la aplicación en la zona de cualquier tipo de cosmético o cremas, para no reducir la adhesividad del parche.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EVRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EVRA

Al igual que todos los medicamentos, EVRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EVRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EVRA ?

EVRA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años