EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6871850

Nombre del medicamento

EVIPLERA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

GILEAD SCIENCES

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EMTRICITABINA, TENOFOVIR DISOPROXILO Y RILPIVIRINA

COMPOSICIÓN DE EVIPLERA

Composición de: EVIPLERA

Principio activo:

  • EMTRICITABINA
  • RILPIVIRINA
  • TENOFOVIR DISOPROXIL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • AMARILLO NARANJA S (E-110) (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/01/2012

Fecha comercialización: 01/02/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento se tomará siempre con una comida, una vez al día.
  • Se recomienda que el comprimido se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
  • Si se olvida tomar una dosis, se administrará cuanto antes, siempre y cuando falten más de 12 horas para la siguiente dosis.
  • Si un paciente vomita dentro de las 4 horas desde la toma, debe tomar otro comprimido. Si han pasado más de 4 h no es necesario tomar otro comprimido.
  • Se debe advertir al médico si apareciesen síntomas de depresión, molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
  • Si nota síntomas digestivos como náuseas, vómitos y dolor abdominal, además de malestar inespecífico, pérdida del apetito, pérdida de peso, respiración acelerada y/o profunda, debilidad muscular, avise inmediatamente a su médico. Estos síntomas pueden deberse a una alteración llamada acidosis láctica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
  • Si se administra concomitantemente con rifabutina, se recomienda tomar un comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina al día, durante toda la duración de la administración concomitante de rifabutina
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EVIPLERA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se debe tomar una vez al día, siempre con una comida. Tomar el comprimido entero, con un poco de agua.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EVIPLERA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EVIPLERA

Al igual que todos los medicamentos, EVIPLERA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EVIPLERA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EVIPLERA ?

EVIPLERA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE