ERBITUX 5 mg/ml 1 VIAL SOLUCION PARA PERFUSION 20 ml

Código Nacional

6587522

Nombre del medicamento

ERBITUX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

MERCK S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CETUXIMAB

COMPOSICIÓN DE ERBITUX

Composición de: ERBITUX

Principio activo:

  • CETUXIMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/05/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ERBITUX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de la primera perfusión, administrar al paciente un antihistamínico y un corticoesteroide. También se recomienda en perfusiones posteriores. Se precisa monitorización estrecha durante la perfusión y durante 1 hora como mínimo después de finalizarla. Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación. Administrar por vía intravenosa con filtración en línea mediante una bomba de perfusión, goteo por gravedad o una bomba de jeringa. Tiempo de perfusión: para la dosis inicial: 120 minutos; para dosis posteriores: 60 minutos. Velocidad máxima de perfusión: 10 mg/min. La quimioterapia no debe administrarse hasta 1 hora después de la finalización de la perfusión de cetuximab.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ERBITUX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ERBITUX

Al igual que todos los medicamentos, ERBITUX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ERBITUX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ERBITUX ?

ERBITUX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso