EPYSQLI 300 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 30 ml

Composición de: EPYSQLI

Principio activo:

• ECULIZUMAB

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 20/06/2023

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• No tome este medicamento si tiene una infección meningocócica o no ha sido vacunado contra la meningitis.
• Evite el contacto con enfermos infecciosos.
• Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas adversos: dolores de cabeza, rigidez en la nuca, fiebre (> 39°C), náuseas y vómitos, confusión, dolor muscular y sensibilidad a la luz.
• Cuando se termine este tratamiento, pueden producirse hemólisis, su médico debe realizarle un estrecho seguimiento, no deje de acudir a las citas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de EPYSQLI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento debe ser administrado por un profesional sanitario y bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos hematológicos. - No administrar mediante inyección intravenosa directamente en la vía ni mediante inyección en bolus. - Este medicamento sólo debe administrarse mediante perfusión intravenosa según se describe a continuación. La solución diluida se administrará mediante perfusión intravenosa durante 25 - 45 minutos mediante goteo por gravedad, una bomba de tipo jeringa o una bomba de perfusión. No es necesario proteger de la luz la solución diluida durante la administración al paciente. Los pacientes deben permanecer en observación durante una hora después de la perfusión. Si se produce un acontecimiento adverso durante la administración, se interrumpirá la perfusión o se reducirá la velocidad, según el criterio del médico. Si se reduce la velocidad, la duración total de la perfusión no podrá superar las dos horas en adultos y adolescentes y cuatro horas en niños menores de 12 años de edad. - Antes de la administración, hay que inspeccionar visualmente la solución para comprobar que no presenta partículas o cambios de color. Instrucciones: La reconstitución y la dilución deben realizarse de acuerdo con las normas de buenas prácticas, especialmente en lo referente a la asepsia. Extraiga del vial o los viales la cantidad total de eculizumab utilizando una jeringa estéril. Transfiera la dosis recomendada a una bolsa de perfusión. Diluya el medicamento hasta alcanzar una concentración final de 5 mg/ml mediante la adición a la bolsa de perfusión utilizando como diluyente cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,45% o solución glucosada al 5%. El volumen final de una solución diluida de 5 mg/ml es de 120 ml para las dosis de 600 mg o de 180 ml para las dosis de 900 mg. La solución debe ser transparente e incolora. Agite suavemente la bolsa de perfusión con la solución diluida para asegurarse de que el producto y el disolvente quedan bien mezclados. Deje que la solución diluida se atempere antes de administrarla, dejándola a temperatura ambiente. Deseche el medicamento que haya quedado en el vial, ya que no contiene conservantes.

Al igual que todos los medicamentos, EPYSQLI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, EPYSQLI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más EPYSQLI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.