EPORATIO 2000 UI 6 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

EPORATIO 2000 UI 6 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

Código Nacional

6638903

Nombre del medicamento

EPORATIO

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO / SUBCUTANEO

Laboratorio

TEVA PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PREPARADOS ANTIANEMICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ERITROPOYETINA

COMPOSICIÓN DE EPORATIO

Composición de: EPORATIO

Principio activo:

  • EPOETINA THETA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 25/11/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento puede afectar a la presión arterial. No debe ser utilizado por pacientes con hipertensión no controlada. En aquellos que tengan la presión arterial controlada, será necesario realizar medidas de ésta de forma frecuente. Si se sigue un tratamiento antihipertensivo, es posible que el medico necesite ajustar la dosis de éste. Se deberá consultar inmediatamente al médico si apareciese dolor de cabeza de forma repentina, agudo, tipo migraña, confusión, alteración en el habla, deterioro de la marcha, ataques o convulsiones. Éstos pueden ser signos de presión arterial muy elevada, que será necesario tratar cuanto antes.
  • El médico realizará regularmente análisis de sangre para controlar varios componentes sanguíneos, ajustando la dosis del tratamiento de acuerdo con los resultados. Además los niveles de hierro en sangre deben ser controlados antes y durante el tratamiento. Si los niveles de hierro resultaran ser demasiado bajos, es probable que el médico prescriba un medicamento con hierro.
  • Si el paciente se siente cansado y débil o experimenta fatiga, debe consultar con su médico. Esos síntomas podrían indicar que el tratamiento es inefectivo. El médico comprobará que no existan otras causas de anemia y para ello puede que sea necesario realizar análisis de sangre o examen de médula ósea.
  • Las personas sanas no deben usar este medicamento; puede aumentar excesivamente ciertos parámetros sanguíneos y con ello causar problemas en el corazón o vasos sanguíneos pudiendo poner en peligro la vida.
  • En aquellos pacientes que son sometidos a diálisis, es posible que sea necesario incrementar la dosis del anticoagulante que reciben normalmente para prevenir la aparición de coágulos.
  • En aquellos pacientes con cáncer, en algunas circunstancias este tratamiento puede tener un impacto negativo sobre el cáncer. Dependiendo de la situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre. Por ello, es recomendable que consulte con el médico.
  • En aquellos pacientes con insuficiencia renal crónica, el tratamiento normalmente es de larga duración.
  • Este medicamento se administra por inyección usando una jeringa precargada. La inyección se administra bien en una vena (inyección intravenosa) o bien en el tejido justo debajo de la piel (inyección subcutánea). Si se recibe el tratamiento de esta última forma, el médico podrá sugerir al paciente que aprenda a inyectarse el mismo el medicamento, dándole las instrucciones necesarias para ello.
  • Cada jeringa precargada es para un solo uso.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EPORATIO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La solución puede ser administrada por vía subcutánea (sc) o intravenosa (iv). La vía sc es de elección en pacientes que no están en tratamiento de hemodiálisis, ya que así se evita la punción de las venas periféricas. También en pacientes con neoplasias no mieloides tratados con quimioterapia. Cuando epoetina theta es sustituida por otra epoetina, debe usarse la misma vía de administración. Las inyecciones sc deben administrarse en el abdomen, brazo o muslo. Las jeringas precargadas son de un solo uso. El lugar de la inyección debe cambiarse en cada administración y debe realizarse lentamente para evitar molestias.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EPORATIO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EPORATIO

Al igual que todos los medicamentos, EPORATIO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EPORATIO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EPORATIO ?

EPORATIO en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico