ENERZAIR BREEZHALER 114/46/136 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + 1 INHALADOR + 1 SENSOR

ENERZAIR BREEZHALER 114/46/136 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + 1 INHALADOR + 1 SENSOR

Código Nacional

7289661

Nombre del medicamento

ENERZAIR BREEZHALER

Forma farmacéutica

CAPSULAS PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

MENARINI

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INDACATEROL, GLICOPIRRONIO, BROMURO DE Y MOMETASONA

COMPOSICIÓN DE ENERZAIR BREEZHALER

Composición de: ENERZAIR BREEZHALER

Principio activo:

  • INDACATEROL
  • GLICOPIRRONIO (INHALADO)
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • MOMETASONA (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 10/08/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Debe enjuagarse la boca con agua sin tragarla después de su uso.
  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de utilización de los dispositivos de inhalación, y el mecanismo para inhalar adecuadamente el medicamento.
  • En caso de ola de calor este medicamento podría hacer que usted fuera más sensible a los efectos del calor, con el riesgo de agotamiento por calor o golpe de calor.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si tiene patologías como hiperplasia de próstata, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma, así como si va a someterse a una intervención quirúrgica.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si se encuentra embarazada o en período de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: • Palpitaciones, dolor torácico o aumento de la presión arterial. • Dificultad para respirar después de la administración o para controlar los síntomas de su enfermedad, así como si requiere una utilización de broncodilatadores de acción rápida más frecuente de lo normal. • Síntomas de alergia como picor, erupciones en la piel, hinchazón de cara o labios o dificultad para respirar. • Sequedad de boca, estreñimiento, somnolencia, insomnio o aparición de pesadillas, así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ENERZAIR BREEZHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ENERZAIR BREEZHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ENERZAIR BREEZHALER

Al igual que todos los medicamentos, ENERZAIR BREEZHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ENERZAIR BREEZHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ENERZAIR BREEZHALER ?

ENERZAIR BREEZHALER en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ENERZAIR BREEZHALER ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ENERZAIR BREEZHALER en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor