EMPLICITI 400 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición de: EMPLICITI

Principio activo:

• ELOTUZUMAB

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 30/05/2016

Fecha comercialización: 01/01/2018

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Elotuzumab se utiliza en ciclos de tratamiento de 28 días de duración (4 semanas) en combinación con lenalidomida y dexametasona. En los ciclos 1 y 2, se administra una vez a la semana en los días 1, 8, 15 y 22. En los ciclos 3 y posteriores, se administra una vez cada 2 semanas en los días 1 y 15.
• Anote cada una de las citas establecidas con su oncólogo en la que le administrarán elotuzumab. En caso de olvido, consulte inmediatamente con el médico.
• Debe recibir los siguientes medicamentos antes de cada perfusión * medicamentos para reducir una reacción alérgica (un anti-histamínico) * medicamentos para reducir la inflamación (dexametasona) * medicamentos para reducir el dolor y la fiebre (paracetamol)
• Informe a su médico y/o farmacéutico de cualquier síntoma nuevo o de cualquier agravación de síntomas que tuviera anteriormente.
• Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o planta medicinal.
• Las mujeres y los hombres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento en los 180 días siguientes al mismo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de EMPLICITI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La administración de elotuzumab es exclusivamente por vía intravenosa. La administración de la solución reconstituida y diluida se debe iniciar a una velocidad de perfusión de 0,5 ml/min. Si la perfusión se tolera bien, la velocidad de perfusión se puede ir incrementando de forma gradual de la siguiente manera: * Ciclo 1, dosis 1: administrar elotuzumab a una velocidad de 0,5 ml/min en los primeros 30 minutos de perfusión. En los siguientes 30 min aumentar la velocidad a 1 ml/min. Aproximadamente a la hora y dependiendo del peso del paciente, aumentar la velocidad a 2 ml/min y continuar a dicha velocidad hasta completar la perfusión. * Ciclo 1, dosis 2: administrar elotuzumab a una velocidad de 3 ml/min en los primeros 30 minutos de perfusión. En los siguientes 30 min aumentar la velocidad a 4 ml/min. * Ciclo 1, dosis 3, dosis 4 y subsiguientes: administrar elotuzumab a una velocidad de 5 ml/min. La velocidad máxima de perfusión no debe exceder los 5 ml/min.

Al igual que todos los medicamentos, EMPLICITI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, EMPLICITI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más EMPLICITI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.